Nadroparin-Calcium Aspen 7.600 I.E. anti-Xa/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

B01A

INN (Internationale Bezeichnung):

Nadroparin Calcium

Darreichungsform:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 7600 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2018-11-23

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NADROPARIN-CALCIUM ASPEN
7.600 I.E. anti-Xa/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Nadroparin-Calcium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nadroparin-Calcium Aspen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nadroparin-Calcium Aspen
beachten?
3.
Wie ist Nadroparin-Calcium Aspen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nadroparin-Calcium Aspen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NADROPARIN-CALCIUM ASPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nadroparin-Calcium Aspen ist ein Antithrombotikum (Gerinnungshemmer).
Es gehört zu den
niedermolekularen Heparinen.
NADROPARIN-CALCIUM ASPEN WIRD ANGEWENDET ZUR:
-
perioperativen Thromboseprophylaxe
-
peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit
-
niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischem Risiko
-
größeren orthopädischen Operationen (z. B. elektiven
Hüftoperationen)
-
Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut, wenn Sie eine
akute Krankheit
haben und Ihnen eine Periode beschränkter Mobilität bevorsteht.
-
Behandlung tiefer Venenthrombosen
-
Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf währe

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nadroparin-Calcium Aspen 7.600 I.E. anti-Xa/0,8 ml Injektionslösung
in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium,
das aus der
Darmschleimhaut von Schweinen gewonnen wurde, entsprechend 95 bis 130
I.E. anti-Xa/mg, ein
niedermolekulares Heparin mit einem mittleren Molekulargewicht von
4.500 Dalton.
1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält 7.600 I.E.
anti-Xa Nadroparin-Calcium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze. Die Lösung ist steril und
klar, pH 5,0 bis 7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Perioperative Thromboseprophylaxe:
o
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten
mit niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko.
o
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten
mit größeren orthopädischen Operationen (z. B. elektiven
Hüftoperationen).
-
Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei Patienten mit
einer akuten
Krankheit (wie akute Herzinsuffizienz, Ateminsuffizienz, schwere
Infektionen oder
rheumatische Erkrankungen) und reduzierter Mobilität mit erhöhtem
Risiko auf venöse
Thromboembolie.
-
Therapie tiefer Venenthrombosen.
-
Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf während
der Hämodialyse und Hämofiltration.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Perioperative Thromboseprophylaxe _
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
-
Bei Patienten mit niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen
Risiko
2
0,3 ml (2.850 I.E. anti-Xa) subkutan 2 Stunden vor der Operation,
danach 0,3 ml (2.850 I.E.
anti-Xa) subkutan jeden Morgen bis zur vollständigen Mobilisierung
des Patienten, mindestens
aber für die Dauer von 7 Tagen.
-
Bei