Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
B01AB06
Nadroparin Calcium
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 15200 Internationale Einheit
subkutane Anwendung
erloschen
2018-11-23
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NADROPARIN-CALCIUM ASPEN 19.000 I.E. ANTI-XA/ML DOPPELT KONZENTRIERTE LÖSUNG ZUR INJEKTION in einer Fertigspritze NADROPARIN-CALCIUM ASPEN 15.200 I.E. ANTI-XA/0,8 ML DOPPELT KONZENTRIERTE LÖSUNG ZUR INJEKTION in einer Fertigspritze NADROPARIN-CALCIUM ASPEN 11.400 I.E. ANTI-XA/0,6 ML DOPPELT KONZENTRIERTE LÖSUNG ZUR INJEKTION in einer Fertigspritze Nadroparin-Calcium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nadroparin-Calcium Aspen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nadroparin-Calcium Aspen beachten? 3. Wie ist Nadroparin-Calcium Aspen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nadroparin-Calcium Aspen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NADROPARIN-CALCIUM ASPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nadroparin-Calcium Aspen ist ein antithrombotisches Arzneimittel aus der Klasse der niedermolekularen Heparine. NADROPARIN-CALCIUM ASPEN WIRD ANGEWENDET BEI: Behandlung tiefer Venenthrombose. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NADROPARIN-CALCIUM ASPEN BEACHTEN? NADROPARIN-CALCIUM ASPEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nadroparin-Calcium, Heparin oder einen ähnlichen Wirkstoff (wie Enoxaparin, Bemi Lesen Sie das vollständige Dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nadroparin-Calcium Aspen 15.200 I.E. Anti-Xa/0,8 ml doppelt konzentrierte Lösung zur Injektion in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält 15.200 I.E. Anti-Xa Nadroparin-Calcium aus der Darmschleimhaut vom Schwein. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze. Die Lösung ist steril und klar, pH 4,5 bis 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung tiefer Venenthrombose. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Behandlung tiefer Venenthrombose. _ Nadroparin 19.000 I.E. sollte über 10 Tage einmal täglich subkutan injiziert werden in einer Dosierung, die dem Körpergewicht des Patienten entsprechend angepasst ist (siehe Tabelle unten). Mit der Gabe oraler Antikoagulantien sollte am ersten Tag begonnen werden. Die Behandlungsdauer mit Nadroparin 19.000 I.E. beträgt mindestens 5 Tage und sollte so lange fortgesetzt werden, bis eine ausreichende orale Antikoagulation erreicht wurde. Bei Patienten mit Thrombophilie oder einer tiefen Venenthrombose mit Komplikationen bzw. bei Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko sollte die Gabe von Nadroparin-Calcium zweimal täglich in Erwägung gezogen werden (siehe Fraxiparin). Die Fertigspritzen sind in Schrittgrößen von 0,1 ml unterteilt. Patienten, die entsprechend ihrem eigenen Körpergewicht Dosierungen von 0,4 ml, 0,5 ml, 0,7 ml oder 0,9 ml benötigen, erhalten die richtige Dosierung, indem die entsprechend höher dosierte Fertigspritze verwendet und die überschüssige Menge von 0,1 oder 0,2 ml vor Anwendung verworfen wird. _Behandlung tiefer Venenthrombose _ 2 Gewicht in kg Behandlung tiefer Venenthrombose ml subkutane Injektion einmal täglich < 50 0,4 ml 50 bis 59 0,5 ml 60 bis 69 0,6 ml 70 bis 79 0,7 ml 80 bis 89 0,8 ml ≥ 90 0,9 ml Kontrollen während der Behan Lesen Sie das vollständige Dokument