NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylcystein

Verfügbar ab:

Hemopharm GmbH Pharmazeutisches Unternehmen Offizieller Name lt. HR: H e m o p h a r m GmbH Pharmazeutisches Unternehmen (801180

INN (Internationale Bezeichnung):

acetylcysteine

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-11-13

Gebrauchsinformation

.../2
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation aufmerksam durch,
bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
GEBRAUCHSINFORMATION
NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylcystein
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Brausetablette enthält 200mg Acetylcystein
Sonstige Bestandteile:
Natriumhyrodgencarbonat; Zironensäure (wasserfrei); Aspartam;
Zitronen-Aroma
Permaseal 84260-51, Givaudan.
Darreichungsform und Inhalt
NAC-Hemopharm
200mg
Brausetabletten
ist
in
Packungen
mit
20
Brausetabletten
erhältlich.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
HERSTELLER:
Hemopharm GmbH
Königsteiner Str. 2
D-61350 Bad Homburg v.d.H.
Telefon: 06172 / 968935
Telefax: 06172 / 968950
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Telefon: 08063 / 97010
Telefax: 08063 / 970111
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten?
2. Wofür wird NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten angewendet?
3. Was müssen Sie vor der Einnahme von NAC-Hemopharm 200mg
Brausetabletten
beachten?
- 2 -
.../3
4. Wie ist NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten einzunehmen?
5. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6. Wie ist NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten aufzubewahren?
1. Was ist NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten?
NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten ist ein Arzneimittel zur
Verflüssigung zähen
Schleims in den Atemwegen.
2. Wofür wird NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten angewendet?
NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten wird zur Schleimlösung und zum
erleichterten
Abhusten bei Atemwegserkrankun

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
NAC-Hemopharm 200 mg Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylcystein
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Mukolytikum, Expektorans
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 NAC-Hemopharm 200 mg Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein.
3.3
Sonstige Bestandteile:
Natriumhyrodgencarbonat; Zironensäure (wasserfrei); Aspartam;
Zitronen-
Aroma Permaseal 84260-51, Givaudan.
4.
Anwendungsgebiete
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei
erkältungsbedingter Bronchitis.
5.
Gegenanzeigen
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf Acetylcystein nur
bei
lebenswichtiger Indikation und strengster ärztlicher Kontrolle
angewendet
werden.
Ferner sollte NAC-Hemopharm 200 mg Brausetabletten nicht angewendet
werden bei Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein.
Acetylcystein darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher
Kontrolle
angewendet werden.
- 2 -
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
-------------------------------------------
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von
Acetylcystein in Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das
Präparat in dieser Zeit nicht eingenommen werden.
Untersuchungen am Tier (Kaninchen, Ratten) ergaben keinen Hinweis auf
ein teratogenes Potential der Substanz.
6.
Nebenwirkungen
Gelegentlich (≥ 0,1% - < 1%) wurde über das Auftreten von
Stomatitis,
Kopfschmerzen und Tinnitus berichtet.
Selten (≥ 0,01% - < 0,1%) können Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen
und
Durchfall auftreten.
Weiterhin wurden sehr selten (< 0,01%) nach Acetylcystein-Gabe
allergische
Reaktionen beobachtet, z. B. Juckreiz, Urtikaria, Exanthem, Rash,
Bronchospastik, Tachykardie und Blutdrucksenkung. Die sehr selten (<
0,01%) berichteten Bronchospasmen betrafen überwiegend Patienten mit
hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale.
Darüber hinaus wurde selten