Myrosor 20 mg - 10 mg (Orifarm) compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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08-09-2023

Wirkstoff:

Ezétimibe 10 mg; Rosuvastatine Calcique 20,84 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg

Verfügbar ab:

Orifarm a.s.

ATC-Code:

C10BA06

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Rosuvastatin and Ezetimibe

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 661603-01; 661603-02; 661603-04; 661603-03

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2023-07-06

Gebrauchsinformation

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant partie
de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une
autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté
royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution
parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Myrosor 10 mg / 10 mg comprimés pelliculés
Myrosor 20 mg / 10 mg comprimés pelliculés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Myrosor 10 mg / 10 mg comprimés pelliculés
Myrosor 20 mg / 10 mg comprimés pelliculés
IMPORTÉ DE TCHÉQUIE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE
TCHÉQUIE :
TWICOR 10 mg/10 mg potahované tablety
TWICOR 20 mg/10 mg potahované tablety
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MYROSOR 10 MG / 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
MYROSOR 20 MG / 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rosuvastatine et ézétimibe
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