MYODINE

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Verfügbar ab:

Le Vet Beheer

ATC-Code:

QA14AB01

Gebrauchsinformation

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ZUNANJA OVOJNINA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Myodine 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
nandrolon lavrat
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
nandrolon lavrat 25 mg/ml
(kar ustreza 15 mg nandrolona)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
5 ml
10 ml
20 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za s.c., i.m. uporabo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 70 dni
Načeto zdravilo uporabite do …
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
4
Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO
“
SAMO ZA ŽIVALI
”
IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali.
Rp-Vet.
14.
BESEDILO
“
ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM
”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0574/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
5
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH
STEKLENE VIALE PO 5, 10 ALI 20 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Myodine 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
nandrolon lavrat
2.
KOLIČINA UČINKOVIN(E)
25 mg/ml
3.
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
5 ml
10 ml
20 ml
4.
POT(I) UPORABE ZDRAVILA
s.c., i.m.
5.
KARENCA
6.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
7.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAV

Fachinformation

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Myodine 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje:
UČINKOVINA:
nandrolon lavrat
25 mg
(kar ustreza 15 mg nandrolona)
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
benzilalkohol (E1519)
104 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, rumenkasta oljna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Indicirano za uporabo pri psih in mačkah kot dodatno zdravljenje pri
stanjih, pri katerih se smatra, da
je anabolična terapija koristna.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih živalih (glejte tudi poglavje 4.7).
Ne uporabljajte pri živalih s hiperkalciemijo.
Ne uporabljajte pri živalih z androgensko odvisnimi tumorji.
Ne uporabite pri vzrejnih živalih.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Anabolično zdravljenje je namenjeno izboljšanju kliničnih znakov,
ne pa ozdravljenju. Žival je zato
treba skrbno pregledati glede možnih obstoječih bolezni in z
anaboličnim zdravljenjem kombinirati
zdravljenje morebitne obstoječe bolezni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
To zdravilo vsebuje benzilalkohol, za katerega je dokazano, da pri
novorojenih živalih povzroča
neželene učinke. Zaradi tega se uporabe tega zdravila pri zelo
mladih živalih ne priporoča.
Posebna previdnost (zlasti pri geriatričnih pacientih) je potrebna
pri dajanju zdravila živalim z
oslabljenim delovanjem srca ali ledvic, ker lahko anabolični steroidi
povečajo zastajanje natrija in
vode.
3
Zdravilo je treba živalim s hudo jetrno disfunkcijo dati previdno.
Delovanje jeter zdravljenih živali je
treba spremljati. Zapleti (npr. edem) se lahko pojavijo pri dajanju
tega zdravila živa