Myodine 25 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Nandrolon Laurate

Verfügbar ab:

Dechra Regulatory

ATC-Code:

QA14AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Nandrolone Laurate

Dosierung:

25 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Nandrolon Laurate 25 mg/ml

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Therapiebereich:

nandrolone

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 520613-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 520613-02 - Packmaß: 6 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 520613-03 - Packmaß: 10 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER – DE Versie
MYODINE 25 mg/ml
1
ANHANG III
KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
BIJSLUITER – DE Versie
MYODINE 25 mg/ml
2
B. PACKUNGSBEILAGE
BIJSLUITER – DE Versie
MYODINE 25 mg/ml
3
GEBRAUCHSINFORMATION
Myodine 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Myodine 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Nandrolonlaurat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Nandrolonlaurat
25 mg
(entsprechend Nandrolon 15 mg)
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
104 mg
Klare, gelbliche, ölige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur unterstützenden Behandlung von Hunden und Katzen in Fällen, in
denen eine anabole
Therapie als sinnvoll erachtet wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren (siehe auch Abschnitt 12).
BIJSLUITER – DE Versie
MYODINE 25 mg/ml
4
Nicht anwenden bei Tieren mit Hyperkalzämie.
Nicht anwenden bei Tieren mit androgenabhängigen Tumoren.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen öligen Lösungen können Reaktionen an der
Injektionsstelle auftreten ,
von denen sehr selten in Spontanmeldungen berichtet wurde. In
Spontanmeldungen wurde sehr selten von einem starken, abnormalen
Uringeruch
bei Katzen berichtet.
Zu den möglichen Nebenwirkungen anaboler Steroide bei Hunden und
Katzen
gehören Natrium-, Kalzium-, Kalium-, Wasser-, Chlorid- und
Phosphatretention;
Hepatotoxizität; androgenbedingte Verhaltensänderungen und
Fortpflanzungsstörungen (Oligospermie, Östrussuppression).
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen s