MyLoop anneau vaginal

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Labatec Pharma SA

ATC-Code:

G02BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

anneau vaginal

Zusammensetzung:

etonogestrelum 11.7 mg cum liberatione 0.12 mg/24h, ethinylestradiolum 2.7 mg cum liberatione 0.015 mg/24h, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, magnesii stearas pro praeparatione.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Contraception hormonale à usage vaginal.

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-03-18

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
MyLoop®
Was ist MyLoop und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf MyLoop nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von MyLoop Vorsicht geboten?
Darf MyLoop während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie MyLoop?
Welche Nebenwirkungen kann MyLoop haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in MyLoop enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie MyLoop? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben; das
Arzneimittel könnte ihnen schaden. Bewahren Sie diese Packungsbeilage
auf, Sie wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
MyLoop®
Labatec Pharma SA
Was ist MyLoop und wann wird es angewendet?
MyLoop ist ein Empfängnisverhütungsmittel (Kontrazeptivum), das in
die Vagina (Scheide) eingesetzt wird.
Es ist ein flexibler, transparenter, fast farbloser Kunststoffring mit
einem äusseren Durchmesser von 54 mm
und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm.
MyLoop enthält die weiblichen Geschlechtshormone Etonogestrel (ein
Gestagen) und Ethinylestradiol (ein
Östrogen). Der Ring gibt diese Hormone in den Blutkreislauf ab.
Aufgrund der kleinen Menge, die von
diesen Hormonen abgegeben wird, ist MyLoop ein niedrig dosiertes
hormonales
Empfängnisverhütungsmittel. Weil MyLoop zwei unterschiedliche
Hormone freisetzt, bezeichnet man das
Präparat als kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC)

Fachinformation

MyLoop®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Etonogestrel; Ethinylestradiol.
Hilfsstoffe
Ethylen-Vinylacetat-Copolymer; Magnesiumstearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Vaginales Abgabesystem.
Biegsamer, durchsichtiger, fast farbloser Ring aus Kunststoff. Der
Ring hat einen Aussendurchmesser
von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm. Es enthält
Etonogestrel 11,7 mg,
Ethinylestradiol 2,7 mg. Die Freisetzung beträgt über einen Zeitraum
von 3 Wochen 0,12 mg
Etonogestrel und 0,015 mg Ethinylestradiol pro 24 Stunden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption zur vaginalen Anwendung.
Bei der Entscheidung, MyLoop zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von MyLoop mit
jenem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie MyLoop sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung verordnet
werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der
Patientin über die Vor- und Nachteile
sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer
allgemeinen auch eine
gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien der
Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen.
Anwendung von MyLoop
MyLoop kann von der Frau selbst in die Vagina eingesetzt werden. Der
Arzt sollte die Frau über das
Einsetzen und Entfernen des Rings entsprechend beraten. Zum Einsetzen
sollte die Haltung gewählt
werden, die der Frau am bequemsten erscheint, z.B. Stehen mit einem
angehobenen Bein, Hockstellung
oder Liegen. MyLoop sollte zusammengedrückt und soweit in die Vagina
geschoben werden, bis er
bequem sitzt. Die genaue Lage von MyLoop in d