MYLAN-ESOMEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien trihydraté)

Verfügbar ab:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

ESOMEPRAZOLE

Dosierung:

40MG

Darreichungsform:

Comprimé (à libération retardée)

Zusammensetzung:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien trihydraté) 40MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

100

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145162002; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2020-06-16

Fachinformation

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
MYLAN-ESOMEPRAZOLE
Esoméprazole en comprimés à libération retardée
esoméprazole à 20 mg et à 40 mg (sous forme d’esoméprazole
magnésien trihydraté)
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-
ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 212758
Date de révision :
Le 09 février 2018
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TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PROFESSIONNELS
DE LA
SAN
TÉ ......3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................20
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..................................................................................23
SURDOSAGE
.........................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................27
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..........................................................................................33
FORMES
PHARMACEUTIQUES,
COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT...............33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..............................................................34
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................35
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
........................................................................................43
TOXICOLOGI