MYLAN-BOSENTAN Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Bosentan (Monohydrate de bosentan)

Verfügbar ab:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-Code:

C02KX01

INN (Internationale Bezeichnung):

BOSENTAN

Dosierung:

62.5MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Bosentan (Monohydrate de bosentan) 62.5MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

56/100

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

VASODILATING AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145922001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2018-07-12

Fachinformation

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-BOSENTAN
Comprimé (pelliculé) de monohydrate de bosentan
Bosentan à 62,5 et à 125 mg
Antagoniste des récepteurs de l’endothéline
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 28 août 2018
N
o
de contrôle de la présentation : 218925
0
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.....................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES.............................................................................................................
9
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.................................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
20
SURDOSAGE
..............................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE......................................................... 21
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...............................................................................................
23
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION
PARTICULIÈRES.................................................... 24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT............................ 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..............................................................
25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........................................................................
25
ESSAIS
CLINIQUES....................