Mykosert Creme bei Haut- und Fußpilz

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sertaconazolnitrat

Verfügbar ab:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC-Code:

D01AC14

INN (Internationale Bezeichnung):

Sertaconazole nitrate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Sertaconazolnitrat (26872) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-04-20

Gebrauchsinformation

MYKOSERT®
Seite 1
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MYKOSERT® CREME BEI HAUT- UND FUSSPILZ
Creme mit 2 % Sertaconazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mykosert® Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mykosert® Creme beachten?
3.
Wie ist Mykosert® Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mykosert® Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
MYKOSERT®
Seite 2
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1.
WAS IST MYKOSERT CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mykosert
Creme
ist
ein
lokales
Breitbandantimykotikum
aus
der
Gruppe
der
Imidazole.
Mykosert Creme wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von
Pilzinfektionen
der
Haut,
verursacht
durch
Dermatophyten
(z.B.
Fußpilz)
oder
Hefen
(z.B.
Kleienpilzflechte).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKOSERT CREME BEACHTEN?
MYKOSERT CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
−
wenn
Sie
allergisch
gegen
Sertaconazolnitrat oder
einen
der
in
Abschnitt
6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
ANWENDU

Fachinformation

MYKOSERT®
Seite 1
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
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Pfleger MYKOSERT® CREME BEI HAUT- UND FUSSPILZ
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mykosert® Creme bei Haut- und Fußpilz
Creme mit 2 % Sertaconazolnitrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Mykosert Creme enthält 20 mg Sertaconazolnitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Sorbinsäure und
Parabene.
1 g Mykosert Creme enthält 1 mg Sorbinsäure und 1 mg
Methyl-4-Hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, halbfeste Creme mit flüssiger Konsistenz. Geruchlos oder mit
schwach öligem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten (z.B. Tinea
pedis) oder Hefen
(z.B. Malassezia-Arten bei Pityriasis versicolor oder seborrhoischer
Dermatitis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Mykosert Creme wie folgt
auf die erkrankten
Hautstellen aufgetragen:
Hautinfektionen mit Hefen und Dermatophyten, wie bei Tinea pedis
(Fußpilz):
-
1-2-mal täglich (im Abstand von 12 Stunden)
Art der Anwendung
Mykosert Creme auf die betroffenen Hautpartien und etwas auf die
angrenzende Haut
auftragen. Die Behandlung erfolgt bis zur vollständigen Abheilung,
maximal 28 Tage lang.
In der Regel tritt eine Linderung der Symptome bereits nach wenigen
Tagen ein. Die
Behandlung
sollte
jedoch
trotzdem
entsprechend
der
empfohlenen
Anwendungsdauer
fortgesetzt werden. Wenn die Behandlung nicht regelmäßig erfolgt
oder vorzeitig beendet
wird, können die Symptome erneut auftreten.
Die Behandlung sollte grundsätzlich bis zum Verschwinden der
positiven Pilzkulturen
durchgeführt werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen
der Beschwerd