Mykoseptin 50 mg/200 mg/g ziede

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Skābes undecylenicum, Zinci undecylenas

Verfügbar ab:

Sanofi-aventis Latvia, SIA, Latvija

ATC-Code:

D01AE54

INN (Internationale Bezeichnung):

Acid undecylenicum, Zinci undecylenas

Dosierung:

50 mg/200 mg/g

Darreichungsform:

Ziede

Verschreibungstyp:

bez receptes

Hergestellt von:

Sanofi Winthrop Industrie, France; Zentiva, k.s., Czech Republic

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 26-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
MYKOSEPTIN_ _50 MG/ 200 MG /G ZIEDE
_Acidum undecylenicum, Zinci undecylenas_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai
farmaceits Jums teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā
Skatīt 4. punktu.
-
Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Mykoseptin_ _un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mykoseptin_ _lietošanas
3.
Kā lietot Mykoseptin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mykoseptin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MYKOSEPTIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Mykoseptin_ _lieto visu veidu ādas virspusējo sēnīšu infekciju
ārstēšanai (ķermeņa, kāju, pēdu un
pirkststarpu), ko izraisījuši dermatofīti (sēnīšu infekciju
izraisītāji).
Undecilēnskābei un tās sāļiem piemīt pretsēnīšu iedarbība,
kā arī nedaudz antibakteriāla iedarbība.
Cinks iedarbojas arī savelkoši, līdz ar to, samazinot kairinājumu
un paātrinot dzīšanu. Izteiktu
uzlabošanos parasti novēro 1 nedēļas laikā un pilnīgu
izārstēšanos - pēc 1 mēneša ilgas ārstēšanas.
Šīs zāles var lietot pieaugušie un bērni, kuri vecāki par 2
gadiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MYKOSEPTIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET MYKOSEPTIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret undecilēnskābi vai cinka undecilenātu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu,
-
bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem,
-
uz

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
MYKOSEPTIN_ _50 MG/ 200 MG /G ZIEDE
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g ziedes satur 50 mg undecilēnskābes (_Acidum undecylenicum_) un
200 mg cinka undecilenāta (_Zinci_
_undecylenas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ziede
Gandrīz balta vai bāli dzeltenīga ziede ar raksturīgu smaržu,
satur sīkus tauku pūslīšus.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Virspusēja ādas mikoze, ko izraisa pret aktīvo vielu jutīgi
mikroorganismi, galvenokārt, _tinea_
_corporis, tinea cruris, tinea peduum, tinea interdigitalis_, tai
skaitā jauktas sēnīšu un bakteriālas
infekcijas.
Profilakses nolūkā zāles ordinē pārmērīgas svīšanas
gadījumā, ja sasvīdušajās vietās rodas
kairinājuma pazīmes (cirkšņa ieloces, zem krūts dziedzeriem),
sviedrenes gadījumā u.c.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ziedi jāuzziež uz nomazgātas sausas ādas divas reizes dienā
vismaz nedēļu; pēc klīnisko simptomu
izzušanas, ziedes lietošanu vēl nedēļu jāturpina vienu reizi
dienā, pēc tam katru otro dienu vai divas
reizes nedēļā, kopumā lietojot vienu mēnesi. Saīsinot
ārstēšanas kursu, iespējams slimības recidīvs.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, galvenokārt pret
undecilēnskābes sāļiem un parabēniem vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; bērniem,
kas jaunāki par 2 gadiem.
Ziedi nedrīkst ziest uz mitrojošām virsmām, čūlām un
pūšļiem, acīs, apkārt acīm u. tml.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ziedi nedrīkst ziest acīs un apkārt tām!
4.5. MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Nav zināma.
4.6. GRŪTNIECĪBA UN BAROŠANA AR KRŪTI
98-0250/IB/007
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2018
Nekādi eksperimentāli pētījumi nav veikti. Nav veikti pētījumi
arī ar sievietēm grūtniecības laikā un
krūts barošanas periodā. Turklāt ne mātēm, ne b�