MYFORTIC 180MG GASTRO-RESISTANT COATED TABLETS

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

MYCOPHENOLATE SODIUM

Verfügbar ab:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

ATC-Code:

L04AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosierung:

180MG

Darreichungsform:

GASTRO-RESISTANT COATED TABLETS

Zusammensetzung:

MYCOPHENOLATE SODIUM (0037415626) 192,4MG

Verabreichungsweg:

ORAL USE

Verschreibungstyp:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapiebereich:

MYCOPHENOLIC ACID

Produktbesonderheiten:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0239/001/R/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) (24M016204) 120 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MYFORTIC γαστροανθεκτικά δισκία 180 mg
μυκοφαινολικό οξύ (ως μυκοφαινολικό
νάτριο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Myfortic και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Myfortic
3
Πώς να πάρετε το Myfortic
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Myfortic
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές �

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Myfortic 180 mg γαστροανθεκτικό δισκίο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
180 mg μυκοφαινολικού οξέος (ως
μυκοφαινολικό νάτριο).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Λακτόζη: 45 mg ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
Πρασινοκίτρινα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο, στρογγυλά δισκία, με
λοξοτμημένες ακμές και
εσώγλυφη χάραξη ‘C’ στη μια πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Myfortic ενδείκνυται σε συνδυασμό με
κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή
για την προφύλαξη
της οξείας απόρριψης μοσχεύματος σε
ενήλικες ασθενείς που έχουν δεχτεί
αλλογενή νεφρικά
μοσχεύματα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με Myfortic
_ _
θα πρέπει να αρχίζει και να
συνεχίζεται από κατάλληλα
εξειδικευμένο
προσωπικό, ειδικό στις
μεταμοσχεύσεις.
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 720 mg
χορηγούμενα 2 φορές την ημέρα (1,440 mg
ημερήσια δόση). Η
δόση αυτή του μυκοφαινολικού νατρίου
αντιστοιχεί σε 1g μυκοφαινολάτης
μοφετίλ, χορηγούμενη δύο
φορές την ημέρ�