Mydriasert insert ophtalmique

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

phenylephrini hydrochloridum, tropicamidum

Verfügbar ab:

THEA Pharma S.A.

ATC-Code:

S01FA56

INN (Internationale Bezeichnung):

phenylephrini hydrochloridum, tropicamidum

Darreichungsform:

insert ophtalmique

Zusammensetzung:

phenylephrini hydrochloridum 5.4 mg, tropicamidum 0.28 mg, ammonio methacrylatis copolymerum Ein, acidi ethacrylici und methylis methacrylatis polymerisatum, glyceroli dibehenas, ethylcellulosum, für compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Mydriatique

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-01-01

Fachinformation

FACHINFORMATION
Mydriasert®
THÉA PHARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Tropicamidum, Phenylephrini hydrochloridum.
_Hilfsstoffe:_ Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Jedes Auneninsert enthält 0,28 mn Tropicamid und 5,4 mn Phenylephrin
Chlorhydrat.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Mydriasert ist indiziert zur präoperativen Mydriasis.
Dosierunn/Anwendunn
Nur für den Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Mydriasert ist für Erwachsene bestimmt.
Für Mydriasert nibt es keine Daten über die Anwendunn bei Kindern
und
Junendlichen. Mydriasert wird daher bei diesen Patienten nicht
empfohlen.
_Dosierung_
Ein Auneninsert für jedes Aune, maximal 2 Stunden vor dem
chirurnischen Einnrif.
_Anwendung_
Vor der Anwendunn des Arzneimittels ist die Unversehrtheit des Beutels
zu überprüfen. Im Falle einer Beschädinunn des Beutelverschlusses
ist
die Sterilität nicht mehr newährleistet, in diesem Fall ist ein
weiteres
Insert aus einer intakten Packunn zu verwenden.
Die versienelte Kante entlann der punktierten Linie aufschneiden, den
Beutel öfnen und das Insert wie folnt herausnehmen: Das Insert mit
einer in der Packunn befndlichen sterilen Einmalpinzette mit
abnerundeten Enden aufnehmen, dabei ist sicherzustellen, dass das
Insert nicht beschädint wird.
Das untere Aunenlid mit Daumen und Zeinefnner nach vorne ziehen und
das Auneninsert mit der sterilen Einmalpinzette in den unteren
Bindehautsack platzieren.
_Anwendungshinweise_
Das Auneninsert ist nicht länner als zwei Stunden im unteren
Bindehautsack zu belassen. Der Arzt kann das Auneninsert
herausnehmen, sobald die Pupillenweitunn für die Operation oder die
Untersuchunn ausreichend ist, spätestens aber in der darauf folnenden
halben Stunde.
Im Falle von Beschwerden ist zu kontrollieren, ob das Insert korrekt
im
unteren Teil des unteren Bindehautsacks einnesetzt worden ist.
Das Insert sollte aseptisch nehalten werden. Es wird empfohlen, eine
zu
starke Manipulation der Aunenlider zu vermeiden.
_ACHTUNG: Her