Mycospor Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
15-07-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-07-2014

Wirkstoff:

Bifonazol

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC-Code:

D01AC10

INN (Internationale Bezeichnung):

Bifonazole

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Bifonazol (21979) 0,01 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut; Einreiben in die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1982-12-03

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
MYCOSPOR
® LÖSUNG
_1% LÖSUNG_
_ _
_WIRKSTOFF: BIFONAZOL_
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach ca. 1 Woche keine
Besserung eintritt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mycospor Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mycospor Lösung beachten?
3.
Wie ist Mycospor Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mycospor Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYCOSPOR LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mycospor Lösung ist ein Breitspektrum-Antimykotikum zur Behandlung
von Pilzerkrankungen
(Mykosen) der Haut. Bifonazol, der Wirkstoff in Mycospor Lösung,
dringt in die befallenen
Hautschichten ein und tötet dort den Pilz ab. Darüber hinaus wirkt
es entzündungshemmend
(antiphlogistisch).
MYCOSPOR LÖSUNG WIRD ANGEWENDET:
Bei
Pilzerkrankungen
(Mykosen)
der
Haut,
verursacht
durch
Dermatophyten,
Hefen,
Schimmelpilze
und
andere
Pilze
wie
Malassezia
furfur
sowie
Infektionen
durch
Corynebacterium minutissimum.
Dies können sein z. B. Pilzerkrankungen der Füße und Hände;
Pilzerkrankungen der übrigen
Körperhaut und Hautfalten; sog. Kleienpilzflechte, verursacht durch
Malassezia furfur (Pityriasis
versicolor);
Erkrankung

                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mycospor Lösung,_ _
Wirkstoff: Bifonazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 ml Lösung enthält 10 mg Bifonazol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung (als Tropflösung) zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mykosen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze
und andere
Pilze wie Malassezia furfur. Dies können sein z. B. Tinea pedis,
Tinea manuum, Tinea
corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor, oberflächliche
Candidiasis sowie Erythrasma
(Erkrankung durch Corynebacterium minutissimum).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Mycospor Lösung wird 1 MAL TÄGLICH, am besten abends vor dem
Zubettgehen, auf die
befallenen
Hautpartien
dünn
aufgetragen
und
eingerieben.
Meist
genügen
1
wenige
Tropfen
der
Lösung
(ca.
3
Tropfen)
zum
Auftragen
und
Einreiben
für
eine
etwa
handtellergroße Fläche.
Um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit
Mycospor_ _Lösung
auch dann über folgende Behandlungszeiten durchgeführt werden, wenn
die Beschwerden
bereits abgeklungen sind.
DIE BEHANDLUNGSDAUER BETRÄGT IM ALLGEMEINEN BEI:
MYCOSPOR
® LÖSUNG
Tinea pedis , Tinea pedum interdigitalis
3 Wochen
Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea
inguinalis
2 - 3 Wochen
Pityriasis versicolor
2 Wochen
Erythrasma
2 Wochen
oberflächlichen Candidiasis der Haut
2 - 4 Wochen
2
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den Wirkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten, die Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber anderen
Imidazol-Antimykotika
(z.B. Econazol, Clotrimazol, Miconazol) in der Vorgeschichte
aufweisen, dürfen Bifonazol-
haltige Arzneimittel nur mit Vorsicht anwenden.
_ _
Mycospor Lösung nicht in die Augen bringen. Nicht einnehmen.
Mycospor Lösung sollte bei Säuglingen und Kleinkinder
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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