Mycophenolatmofetil Heumann 250 mg Hartkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

L04AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Mycophenolate Mofetil (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.) (26196) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-10-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYCOPHENOLATMOFETIL HEUMANN 250 MG HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mycophenolatmofetil Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolatmofetil Heumann
beachten?
3.
Wie ist Mycophenolatmofetil Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mycophenolatmofetil Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYCOPHENOLATMOFETIL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der vollständige Name Ihres Arzneimittels lautet Mycophenolatmofetil
Heumann 250 mg Hartkapseln.
-
In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name Mycophenolatmofetil
Heumann verwendet.
Dieses Medikament enthält Mycophenolatmofetil.
-
Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Immunsuppressiva“.
Mycophenolatmofetil Heumann wird verwendet, um zu verhindern, dass Ihr
Körper ein verpflanztes
Organ abstößt:
-
eine Niere, ein Herz oder eine Leber.
Mycophenolatmofetil Heumann sollte in Verbindung mit anderen
Arzneimitteln verwendet werden:
-
Ciclosporin und Corticosteroide.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYCOPHENOLATMOFETIL HEUMANN
BEACHTEN?
WARNUNG
Mycophenolat führt zu Missbildungen und Fehlgeburten. Wenn Sie eine
Frau sind, die schwanger
werden könnte, müssen Sie v

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MYCOPHENOLATMOFETIL HEUMANN 250 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 250 mg Mycophenolatmofetil (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Kapseln aus Hartgelatine der Größe „1”, blaues Ober- und braunes
Unterteil, die in schwarzer
Farbe den Aufdruck „266” tragen. Sie sind gefüllt mit weißem bis
gelblichem Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mycophenolatmofetil Heumann ist in Kombination mit Ciclosporin und
Corticosteroiden zur
Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten
mit allogener Nieren-,
Herz- oder Lebertransplantation angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
Behandlung
mit
Mycophenolatmofetil
Heumann
soll
von
entsprechend
qualifizierten
Transplantationsspezialisten eingeleitet und fortgeführt werden.
DOSIERUNG
ANWENDUNG BEI NIERENTRANSPLANTATION
Erwachsene
Eine orale Therapie mit Mycophenolatmofetil Heumann sollte innerhalb
von 72 Stunden nach der
Transplantation eingeleitet werden. Die empfohlene Dosis für
Nierentransplantationspatienten
beträgt zweimal täglich 1 g (Tagesdosis: 2 g).
Kinder und Jugendliche (im Alter von 2 bis 18 Jahren)
Die empfohlene Dosis Mycophenolatmofetil beträgt 600 mg/m² zweimal
täglich oral verabreicht
(bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2 g). Mycophenolatmofetil
Heumann Hartkapseln sollten
nur Patienten mit einer Körperoberfläche von mindestens 1,25 m²
verordnet werden. Patienten
mit
einer
Körperoberfläche
von
1,25
bis
1,5
m²
können
Mycophenolatmofetil
Heumann
Hartkapseln in einer Dosis von zweimal täglich 750 mg (Tagesdosis:
1,5 g) verordnet bekommen.
Patienten mit einer Körperoberfläche von mehr als 1,5 m² können
Mycophenolatmofetil Heumann
Hartkapseln in einer Dosis von zweimal täglich 1 g verordnet bekommen
(Tagesdosis: 2 g). Da
im Vergleich zu Erwachsenen in dieser Altersgruppe einige der
Nebenwirkungen häufiger
auftreten