MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500MG FILM COATED TABLETS

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

MOFETIL MYCOPHENOLATE

Verfügbar ab:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC-Code:

L04AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosierung:

500MG

Darreichungsform:

FILM COATED TABLETS

Zusammensetzung:

MOFETIL MYCOPHENOLATE (8000001509) 500MG

Verabreichungsweg:

ORAL USE

Verschreibungstyp:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapiebereich:

MYCOPHENOLIC ACID

Produktbesonderheiten:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/1055/01/DC CHANGE TO NL/H/4839/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (27M002501) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ
ΔΙΣΚΙΑ
ΜΥΚΟΦΑΙΝΟΛΙΚΉ ΜΟΦΕΤΊΛΗ
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι τα δισκία Mycophenolate Mofetil Accord
και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Mycophenolate Mofetil Accord
3. Πώς να πάρετε το Mycophenolate Mofetil Accord
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλ�

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 500 mg μυκοφαινολική
μοφετίλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Μωβ χρώματος, σε σχήμα καψακίου,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, με
χαραγμένη την ένδειξη «ΑΗΙ» στη μία
πλευρά και την ένδειξη «500» στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η μυκοφαινολική μοφετίλη ενδείκνυται
σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και
κορτικοστεροειδή,
για την προφύλαξη από την οξεία
απόρριψη του μοσχεύματος σε ασθενείς
που έλαβαν αλλογενή
νεφρικά, καρδιακά ή ηπατικά
μοσχεύματα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με μυκοφαινολική μοφετίλη
θα πρέπει να ξεκινάει και να
διατηρείται από κατάλληλα
εκπαιδευμένους ιατρούς,
ειδικευμένους στις μεταμοσχεύσεις.
Δοσολογία
Χρήση στη μεταμόσχευση νεφρού:
Ενήλικες: Η μυκοφαινολική μοφετίλη
από στόματος θα πρέπει να ξεκινάει
εντός 72 ωρών από τη
μεταμόσχε�