Mycophenolat Mofetil Accord 250 mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-Code:

L04AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Mycophenolate Mofetil (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.) (26196) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-10-07

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYCOPHENOLAT MOFETIL ACCORD 250 MG KAPSELN
Mycophenolatmofetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Mycophenolat Mofetil Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolat Mofetil Accord
beachten?
3.
Wie ist Mycophenolat Mofetil Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mycophenolat Mofetil Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MYCOPHENOLAT MOFETIL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der vollständige Name Ihres Arzneimittels lautet Mycophenolat Mofetil
Accord 250 mg Kapseln.
Mycophenolat Mofetil Accord 250 mg Kapseln
enthält Mycophenolatmofetil. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten „Immunsuppressiva“.
Mycophenolat Mofetil Accord wird verwendet, um zu verhindern, dass Ihr
Körper nach einer
Nieren-, Leber- oder Herztransplantation das verpflanzte Organ
abstößt.
Mycophenolat Mofetil Accord sollte in Verbindung mit anderen
Medikamenten, die als Ciclosporin
und Corticosteroide bekannt sind, verwendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYCOPHENOLAT MOFETIL ACCORD
BEACHTEN?
WARNHINWEIS
Mycophenolat verursach

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mycophenolat Mofetil Accord 250 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 250 mg Mycophenolatmofetil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hellblaue/pfirsichfarbene harte Gelatinekapsel der Größe 1 mit dem
Aufdruck „MMF“ auf der
Kapselspitze und „250“ in Längsrichtung. Die Kapsel enthält ein
weißes bis cremefarbiges Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mycophenolat Mofetil Accord ist in Kombination mit Ciclosporin und
Corticosteroiden zur
Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten
mit allogener Nieren-,
Herz- oder Lebertransplantation angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Mycophenolat Mofetil Accord sollte von entsprechend
qualifizierten
Transplantations-Spezialisten eingeleitet und fortgeführt werden.
Dosierung
Anwendung bei Nierentransplantation
Erwachsene
Eine orale Mycophenolat Mofetil Accord Therapie sollte innerhalb von
72 Stunden nach der
Transplantation eingeleitet werden. Die empfohlene Dosis für
Nierentransplantationspatienten
beträgt zweimal täglich 1 g (Tagesdosis: 2 g).
Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren
Die empfohlene Dosis Mycophenolatmofetil beträgt 600 mg/m
2
zweimal täglich oral verabreicht
(bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2 g). Mycophenolat Mofetil
Accord sollte nur Patienten
mit einer Körperoberfläche von mindestens 1,25 m
2
verordnet werden. Patienten mit einer
Körperoberfläche von 1,25 bis 1,5m
2
können Mycophenolat Mofetil Accord in einer Dosis von
zweimal täglich 750 mg (Tagesdosis: 1,5 g) verordnet bekommen.
Patienten mit einer
Körperoberfläche von mehr als 1,5 m
2
können Mycophenolat Mofetil Accord in einer Dosis von
zweimal täglich 1 g verordnet bekommen (Tagesdosis: 2 g). Da im
Vergleich zu Erwachsenen in
dieser Altersgruppe einige Nebenwirkungen hä