Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.)
1 A Pharma GmbH (8013083)
L04AA06
Mycophenolate Mofetil (Ph. Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.) (26196) 250 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-12-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MYCOPHENOLAT - 1 A PHARMA 250 MG HARTKAPSELN Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mycophenolat - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolat - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Mycophenolat - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mycophenolat - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST MYCOPHENOLAT - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mycophenolat - 1 A Pharma enthält Mycophenolatmofetil. • Dieses gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „ IMMUNSUPPRESSIVA“ genannt werden. Mycophenolat - 1 A Pharma wird angewendet, um zu verhindern, dass Ihr Körper ein verpflanztes Organ abstößt, • Niere, Herz oder Leber. Mycophenolat - 1 A Pharma sollte zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden: • Ciclosporin und Kortikosteroiden. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYCOPHENOLAT - 1 A PHARMA BEACHTEN? WARNHINWEIS Mycophenolat verursacht Geburtsfehler und Fehlgeburten. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, müssen Sie vor der Behandlung einen Schwangerschaftstest mit negativem Ergebnis vorlegen und den Rat Ihres Arztes bezüglich der Verhütungsmethoden befolgen. Ih Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mycophenolat - 1 A Pharma 250 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 250 mg Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 0,037 mmol (0,85 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit blauem opakem Kapseldeckel und orangefarbigem opakem Kapselboden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mycophenolatmofetil ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Mycophenolatmofetil soll von entsprechend qualifizierten Transplantationsspezialisten eingeleitet und fortgeführt werden. DOSIERUNG Anwendung bei Nierentransplantation _Erwachsene _ Die orale Mycophenolatmofetil-Therapie sollte innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation eingeleitet werden. Die empfohlene Dosis für Nierentransplantationspatienten beträgt 2-mal täglich 1 g (Tagesdosis 2 g). _Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren _ Die empfohlene Dosis von oral verabreichtem Mycophenolatmofetil beträgt 600 mg/m 2 2-mal täglich (bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2 g). Mycophenolatmofetil sollte nur Patienten mit einer Körperoberfläche von mindestens 1,25 m 2 verordnet werden. Patienten mit einer Körperoberfläche von 1,25 bis 1,5 m 2 können Mycophenolatmofetil in einer Dosis von 2-mal täglich 750 mg (Tagesdosis 1,5 g) verordnet bekommen. Patienten mit einer Körperoberfläche von mehr als 1,5 m 2 können Mycophenolatmofetil in einer Dosis von 2-mal täglich 1 g (Tagesdosis 2 g) verordnet bekommen. Da in dieser Altersgruppe einige Nebenwirkungen im Vergleich zu Erwachsenen häufiger auftreten (siehe Abschnitt 4.8), kann eine vorübergehende Reduktion der Dosis oder ein Abbruch der B Lesen Sie das vollständige Dokument