Mycoflor 300 mg/ml Lösung zur Injektion für Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Florfenicol

Verfügbar ab:

SP VETERINARIA, S.A. (8126634)

ATC-Code:

QJ01BA905

INN (Internationale Bezeichnung):

Florfenicol

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-12-16

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Mycoflor 300 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Florfenicol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Schwein: Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, die durch
Florfenicol-empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_
und
_Pasteurella multocida_ verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Zuchtebern einsetzen.
Nicht einsetzen bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Florfenicol oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht einsetzen bei bekannter Resistenz gegenüber Florfenicol.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die empfohlene Dosis oder die empfohlene Behandlungsdauer nicht
überschreiten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Ferkeln mit einem Körpergewicht unter 2 kg sollte das
Tierarzneimittel
nur basierend auf einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Tierarzt
angewendet werden.
Das Tierarzneimittel
sollte nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung
angewendet werden. Bei der Anwendung sind die offiziellen und
örtlichen
Richtlinien für Antibiotika zu beachten.
Um eine richtige Dosierung zu gewährleisten, muss das Körpergewicht
so
genau wie möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu
vermeiden.
Vor jeder Dosisentnahme den Gummistopfen reinigen. Eine trockene,
sterile
Kanüle sowie Spritze benutzen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
-
Die Anwendung sollte mit Umsicht erfolgen, um eine versehentlich