Mycoflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Florfenicol

Verfügbar ab:

SP VETERINARIA, S.A. (8126634)

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Florfenicol

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-04-27

Fachinformation

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Mycoflor 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rinder:
Behandlung von Atemwegserkrankungen, hervorgerufen durch Florfenicol-
empfindliche Stämme von _Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida_ und
_Histophilus somni. _
Schweine:
Behandlung von akuten Ausbrüchen von Atemwegserkrankungen bei
Schweinen, die
durch Florfenicol-empfindliche Stämme von _Actinobacillus
pleuropneumoniae_ und
_Pasteurella multocida_ verursacht werden.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.2
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Bullen und Ebern, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei Ferkeln unter 2 kg Körpergewicht.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht intravenös verabreichen.
Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Resistenz gegenüber dem
Wirkstoff.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
einer
Empfindlichkeitsprüfung und unter Beachtung der amtlichen und
örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile
Spritze und
Kanüle verwenden.
Eine von den Vorgaben in der SPC abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels,
kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Florfenicol resi