MYATRON 40MG/TAB ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

Verfügbar ab:

VENIFAR LTD, CYPRUS (0000011148) Agias Lavras 1, 3rd floor, Flat/Office 305, Nicosia, 2414

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

Dosierung:

40MG/TAB

Darreichungsform:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zusammensetzung:

0217087097 ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM 44.528000 MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

ESOMEPRAZOLE

Produktbesonderheiten:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 67415/8-10-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803033902017 01 BTx30 (PVC/PVDC-ALU BLISTERS) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033902024 02 BTx30 (HDPE BOTTLE) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.52; Συσκευασίες: 2803033902031 03 BTx60 (HDPE BOTTLE) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MYATRON 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
MYATRON
40
MG Γ
Α
ΣΤ
ΡΟΑ
ΝΘ
ΕΚΤΙΚΆ
ΔΙΣΚΊΑ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε πάλι.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.

Εάν
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια
γίνει
σοβαρή
ή
αν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το MYATRON και ποια είναι η
χρήση του
2. Πριν να πάρετε το MYATRON
3. Πώς να πάρετε το ΜΥATRON
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το MYATRON
6. Περισσότερες πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MYATRON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το MYATRON περιέχει μια ουσία που
ονομάζεται εσομεπραζόλη. Αυτή ανήκει
σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζονται
‘αναστολεί�

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
Ε Μ ΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟ Μ A Σ Ι Α Τ ΟΥ Φ Α Ρ Μ Α ΚΕΥ Τ Ι Κ Ο Υ ΠΡΟΙΟ Ν Τ ΟΣ
MYATRON
® γαστροανθεκτικά δισκία 20 mg
MYATRON
® γαστροανθεκτικά δισκία 40 mg
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ Κ Α Ι ΠΟΣΟ Τ ΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει: 20 mg ή 40 mg esomeprazole
(ως magnesium salt).
MYATRON
® γαστροανθεκτικά δισκία 20 mg περιέχουν
57,6 mg σουκρόζη και
9,25mg μονοϋδρική λακτόζη .
MYATRON
® γαστροανθεκτικά δισκία 40 mg περιέχουν
115,2 mg σουκρόζη και
18,5 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε λήμμα 6.1.
3
.
Φ Α
Ρ Μ Α Κ
Ο
Τ
Ε Χ Ν
Ι ΚΗ
ΜΟΡ
Φ Η
_Γαστροανθεκτικά δισκία_
20 mg: Ανοιχτού ρόζ χρώματος, επιμήκη,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία.
40 mg: Ρόζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με υμένιο δισκία.
4. Κ ΛΙΝΙ Κ Α ΣΤΟΙΧΕ Ι Α
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία
MYATRON
ενδείκνυται για:
ΓΑΣΤΡΟ-ΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΙΚΉ ΝΌΣΟΣ
(ΓΟΠΝ):

θεραπεία της διαβρωτικής
οισοφαγίτιδας από γαστρο-οισοφαγική
παλινδρόμηση,

μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για
την πρόληψη υποτροπής σε ασθενείς
στους οποίους οι βλάβες από την
οισοφαγίτιδα έχουν επουλωθεί,

αντιμετώπιση συμπτωμάτων
γαστρο-οισοφαγικής παλινδρομικής
νόσου
(ΓΟΠΝ).
ΣΕ ΣΥΝΔΥΑΣΜΌ ΜΕ ΤΟ ΚΑ