Muxan 100 mg/g Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Docosan-1-ol

Verfügbar ab:

Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)

ATC-Code:

D06BB11

INN (Internationale Bezeichnung):

Docosan-1-ol

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Docosan-1-ol (07520) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-08-10

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MUXAN
®
100 mg/g Creme
Docosan-1-ol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Muxan
®
jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Muxan
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Muxan
®
beachten?
3. Wie ist Muxan
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Muxan
®
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST MUXAN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Docosan-1-ol ist ein antiviraler Wirkstoff. Muxan
®
ist eine weiße Creme, die zur Behandlung
von wiederkehrendem Lippenherpes (Fieberbläschen) im Frühstadium bei
Erwachsenen und
Jugendlichen (über 12 Jahren) angewendet wird.
Um wirksam zu sein, muss die Behandlung mit Muxan
®
in der Frühphase eines
Fieberbläschens begonnen werden. Das bedeutet, bevor die Bläschen
erscheinen.
Beginnen Sie mit der Anwendung von Muxan
®
, sobald Sie irgendeines der Symptome eines
Fieberbläschens, wie Rötung, Juckreiz, Schmerz, Kribbeln oder
Stechen bekommen. Fahren
Sie mit der Behandlung bis zur Heilung des Fieberbläschens, in der
Regel 4 – 6 Tage, fort.
Der Auslöser von Lippenherpes ist eine Infektion mit dem Herpes
Simplex Virus. Die
Infektion

Fachinformation

.
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Muxan
®
100 mg/g Creme
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 g Creme enthält 100 mg Docosan-1-ol.
Sonstiger Bestandteil: 50 mg Propylenglycol/g Creme.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Creme
Weiße Creme
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung früher Stadien (Prodrom- oder Erythemphase) von
wiederkehrenden Herpes simplex-Virus-Infektionen der Lippen
(Fieberbläschen) bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen
(ab
12 Jahren).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Art der Anwendung: Anwendung auf der Haut.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche (12 – 18 Jahre): tragen Sie eine dünne
Schicht
Creme 5 mal täglich vorsichtig auf den gesamten Lippenherpes auf
(etwa alle
3 Stunden während des Wachseins). Die Behandlung muss so bald wie
möglich nach dem Auftreten der ersten Symptome oder Anzeichen eines
Lippenherpes (Schmerzen, Brennen/Jucken/Kribbeln oder Rötung)
begonnen
werden, da die Wirksamkeit, wenn die Behandlung zu einem Zeitpunkt
begonnen wird, zu dem sich bereits Blasen oder Geschwüren entwickelt
haben, nicht bewiesen wurde. Die Behandlung sollte bis zum Abheilen
fortgeführt werden, normalerweise 4 bis 6 Tage ansonsten maximal 10
Tage.
Ältere Menschen: Keine speziellen Dosierungsempfehlungen.
.
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Pädiatrische Patienten: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Muxan
®
bei
Kindern unter 12 Jahren wurde nicht bewiesen (siehe Abschnitt 4.4).
Dosierung bei Nierenversagen: aufgrund der vernachlässigbaren
topischen
Absorption ist keine Dosisanpassung erforderlich.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff „Docosan-1-ol“ oder einen
der
sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vermeiden Sie das Auftragen in der Nähe der Augen oder in die Augen.
Diese Rezeptur enthält Propylenglycol und kann Hautirritatione