Mutagrip injizierbare suspension

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortanten virus NYMC X-275), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-souche A/HongKong/4801/2014 (H3N2)-like: reassortanten virus NYMC X-263B), haemagglutininum influenzae B (Virus-souche B/Brisbane/60/2008)

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-Code:

J07BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275), haemagglutinin

Darreichungsform:

injizierbare suspension

Zusammensetzung:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortanten virus NYMC X-275) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-souche A/HongKong/4801/2014 (H3N2)-like: reassortanten virus NYMC X-263B) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus-souche B/Brisbane/60/2008) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, der Rest: formaldehydum max. 100 µg, octoxinolum-9 max. 500 µg, ovalbuminum max. 0,05 µg, Kunststoff Nein, neomycinum nichts, Wasser zu iniectabilia q.s. zu der suspension 0,5 ml.

Therapiegruppe:

Impfstoffe

Therapiebereich:

Aktive immunisierung gegen influenza, ab dem 6. monat

Berechtigungsdatum:

1975-09-24

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi Pasteur MSD AG
Mutagrip®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Eine Impfdosis (0.5 ml Suspension) enthält je 15 μg Hämagglutinin
von Grippeviren der Stämme
nach den jährlichen Empfehlungen der WHO (für die nördliche
Hemisphäre).
Hilfsstoffe
Formaldehyd: max. 0.1 mg.
Triton® X-100 (Octoxynol 9): max. 0.5 mg.
Phosphatgepufferte isotonische Natriumchloridlösung: ad 0.5 ml.
Sucrose, Hühnerproteine, Neomycin in Spuren. Der Impfstoff enthält
maximal 0.05 μg Ovalbumin
pro Dosis.
Mutagrip wird aus der Allantoisflüssigkeit befruchteter Hühnereier
gewonnen. Er wird mit Triton X-
100 und Formaldehyd inaktiviert, filtriert und durch Differential- und
Dichtegradienten-
Zentrifugation gereinigt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
0.5 ml Suspension zur Injektion in Fertigspritzen mit je 15 μg der
drei von der WHO empfohlenen
Stämme.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Die Impfung dient zur Vorbeugung der echten Virusgrippe (Influenza).
Die Grippeschutzimpfung ist ausdrücklich zu empfehlen für:
·Ältere Menschen ab 60 Jahren.
·Personen mit besonderen Risiken, wie Herz- und Kreislaufkrankheiten,
Stoffwechselerkrankungen
(Diabetes) und chronischen Erkrankungen der Atemwege.
·Personen mit besonderem Infektionsrisiko, z.B. solche, die in
grösseren Gemeinschaften leben oder
berufstätig sind.
Mutagrip sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen angewendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 3. Geburtstag: 1 Injektion zu 0.5 ml.
Kleinkinder ab dem 6. bis zum 35. Lebensmonat, die bereits einmal
gegen Grippe geimpft wurden*:
1 Injektion zu 0.25 ml.
Kleinkinder ab dem 6. bis zum 35. Lebensmonat, die das erste Mal gegen
Grippe geimpft werden*: 2
Injektionen zu 0.25 ml im Abstand von 4 Wochen
* Es liegt eine begrenzte Anzahl klinischer Daten vor.
Die Injektion erfolgt intramuskulär oder gegebenenfalls tief
subkutan. Mutagrip vor Gebrauch gut
schütteln.
Der Impfstoff darf nicht verwendet werden, wenn Partikel in der
Suspensio