Munalea 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC-Code:

G03AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Desogestrel, ethinyl estradiol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-07-13

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MUNALEA
® 30 0,03MG/0,15MG FILMTABLETTEN
Desogestrel/Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Munalea
®
30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Munalea
®
30 beachten?
3.
Wie ist Munalea
®
30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Munalea
®
30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MUNALEA
® 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Munalea
®
30 ist ein Kombinationspräparat zur oralen Empfängnisverhütung,
auch „die Pille“
genannt. Jede Tablette enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen
Geschlechtshormonen, und zwar Desogestrel (ein Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol
(ein Östrogen). Diese beiden Hormone verhindern eine Schwangerschaft
und zwar genau
so, wie Ihre natürlichen Hormone während einer Schwangerschaft.
Die kombinierte Pille schützt Sie auf drei verschiedene Arten davor,
schwanger zu werden.
Diese Hormone:
1. unterbinden den monatlichen Eisprung (Ovulation).
2. verdicken den Schleim am Gebärmuttereingang, sodass Spermien
schlechter bis zum Ei
vordringen können.
3. verändern die Beschaffenheit der Gebärmutterschleimhaut, um eine
Einnistung des
befruchteten Eies zu erschweren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUNALEA
® 30 BEACH

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Munalea
®
30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,15 mg Desogestrel und 0,03 mg
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 66,34mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung "DT" auf der
einen Seite und "EE2" auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
EINNAHME VON MUNALEA
® 30 0,03 MG/0,15 MG FILMTABLETTEN
Die Tabletten müssen in der auf dem Streifen angegebenen Reihenfolge
täglich und
ungefähr zur selben Uhrzeit, wenn nötig mit etwas Flüssigkeit,
eingenommen werden.
Während 21 aufeinander folgenden Tagen muss täglich eine Tablette
eingenommen werden.
Mit dem jeweils darauffolgenden Streifen wird nach einer 7-tägigen
Einnahmepause
begonnen. In der Einnahmepause tritt eine Abbruchblutung ein. Die
Blutung setzt in der
Regel am 2. oder 3. Tag nach der zuletzt eingenommenen Tablette ein
und hält
gegebenenfalls bis zu Beginn der darauffolgenden Einnahmephase an.
2
BEGINN DER EINNAHME VON MUNALEA
® 30 0,03 MG/0,15 MG FILMTABLETTEN
_Keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption (im vergangenen Monat) _
_ _
Die Tabletteneinnahme sollte am 1. Zyklustag (d. h. am ersten Tag der
Monatsblutung)
begonnen werden. Es ist möglich, mit der Einnahme an den Tagen 2 bis
5 zu beginnen. In
diesem Fall sollte jedoch während der ersten 7 Tage des ersten Zyklus
zusätzlich mit einer
Barrieremethode verhütet werden.
_Wechsel von einem kombinierten hormonellen Kontrazeptivum
(kombiniertes orales _
_Kontrazeptivum [KOK], Vaginalring oder transdermales Pflaster) _
Mit der Einnahme von Munalea
®
30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten ist vorzugsweise am
folgenden Tag nach der letzten Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen
Tabl