Munalea 20 0,02 mg/0,15 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Internationale Bezeichnung):

Desogestrel, ethinyl estradiol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-12-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
MUNALEA 20 0,02 MG/0,15 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Desogestrel
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen
und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme
der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich
an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2
_„Blutgerinnsel“_
).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Munalea 20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Munalea 20 beachten?
3.
Wie ist Munalea 20 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Munalea 20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MUNALEA 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zusammensetzung und Art der Pille
Munalea ist ein kombiniertes Empfängnisverhütungsmittel zum
Einnehmen, auch „die
Pille“ genannt. Jede der 21 weißen Tabletten enthält eine geringe
Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Geschlechtshormonen, und zwar Desogestrel
(ein
Gelbkörperhorm

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Munalea 20 0,02 mg/0,15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,150 mg Desogestrel und 0,020 mg
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 55 mg,
Sojaöl (maximal
0,026 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette zum Einnehmen.
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 5 mm. Sie
sind auf einer Seite mit einem
„C“ und auf der anderen Seite mit einer „5“ gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Munalea 20 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden., Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Munalea 20 mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Tabletten sind in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge jeden Tag möglichst zur
gleichen Tageszeit mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
An 21 aufeinander folgenden Tagen täglich eine Tablette einnehmen.
Bevor mit der nächsten
Blisterpackung begonnen wird, ist eine 7-tägige einnahmefreie Pause
einzulegen, in der es
üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt
normalerweise 2 bis 3 Tage nach der
letzten Tabletteneinnahme und kann noch andauern, wenn bereits mit der
nächsten Blisterpackung
begonnen wird.
_ _
BEGINN DER EINNAHME VON MUNALEA 20
_Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
angewendet haben _
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des normalen
Menstruationszyklus (also am 1. Tag der
Regelblutung) zu beginnen. Ein Beginn ist auch vom 2. bis 5. Tag an
möglich, wobei während der
ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme im 1. Zyklus die zusätzliche
Anwendung eines mechanischen
Verhütu