Multishield DC

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neomycinsulfat; (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) (4405082)

ATC-Code:

QJ51RC22

INN (Internationale Bezeichnung):

Neomycin sulfate, (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide, Benzylpenicillin - procaine 1 H<2>O

Darreichungsform:

Suspension zur intramammären Anwendung

Zusammensetzung:

Neomycinsulfat (01097) 100 Milligramm; (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 100 Milligramm; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramammäre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind, zur Milchproduktion

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-03-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR MULTISHIELD DC SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irland
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 - 8
88326 Aulendorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Multishield DC Suspension zur intramammären Anwendung bei Kühen
(BE, DE, FR, HU, IE, IT, NL, PL, PT, RO, UK)
[Multishield Secado (ES)]
[Multimast Dry Cow Vet (DK)]
[Cymastin DC (CZ, SK)]
Neomycinsulfat
Penethamathydoiodid
Procain-Benzylpenicillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Weißliche, homogene, ölige Suspension.
Ein Injektor mit 4,5 g Suspension zur intramammären Anwendung
enthält:
Neomycin
70 000 IE
(als Neomycinsulfat
100 mg)
Penethamat
77,2 mg
(als Penethamathydroiodid
100 mg)
Benzylpenicillin
227,2 mg
(als Procain-Benzylpenicillin
400 mg)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kühe in der Trockenstehperiode: Zur Behandlung von subklinischer
Mastitis, verursacht durch
bovine Mastitiserreger, die gegenüber der Wirkstoffkombination von
Penicillin und Neomycin
empfindlich sind, sowie im Rahmen von Maßnahmen zur Vermeidung von
Neuinfektionen
während der Trockenstehperiode.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei laktierenden Kühen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
β-Lactam-Antibiotika,
Cephalosporinen, Neomycin oder anderen Aminoglykosid-Antibiotika oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kühen mit klinischer Mastitis.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Penicilline können nach der Anwendung Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen.
Allergische Reaktionen gegen diese Substanzen können gelegentlich
auch schwerwiegend sein.
Es kommt sehr selten zum Auftreten von Nebenwirkungen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Multishield DC Suspension zur intramammären Anwendung bei Kühen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein Injektor mit 4,5 g Suspension zur intramammären Anwendung
enthält:
WIRKSTOFF(E):
Neomycin
70000IE
(als Neomycinsulfat
100 mg)
Penethamat
77, 2 mg
(als Penethamathydroiodid
100 mg)
Benzylpenicillin
227,2 mg
(als Procain-Benzylpenicillin
400 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zur intramammären Anwendung.
Weißliche, homogene, ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (trockenstehende Kühe)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Kühe in der Trockenstehperiode:
Zur Behandlung von subklinischer Mastitis, verursacht durch bovine
Mastitiserreger, die gegenüber der Wirkstoffkombination von
Penicillin und
Neomycin empfindlich sind, sowie im Rahmen von Maßnahmen zur
Vermeidung von Neuinfektionen während der Trockenstehperiode.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei laktierenden Kühen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
β-Lactam-
Antibiotika, Cephalosporinen, Neomycin oder anderen Aminoglykosiden
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kühen mit klinischer Mastitis.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
einer
Empfindlich- keitsprüfung der von dem Tier isolierten bakteriellen
Erreger
erfolgen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf
lokalen (räumlich
begrenzt auf Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die
Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren. Bei der Anwendung des
Tierarzneimittels sind die
offiziellen nationalen und r