MULTIBIC kaliumfrei

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Calciumchlorid-Dihydrat; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat

Verfügbar ab:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)

ATC-Code:

B05ZB

INN (Internationale Bezeichnung):

Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Calcium Chloride Dihydrate, Sodium Chloride, Sodium Hydrogen Carbonate

Darreichungsform:

Hämodialyselösung, Hämofiltrationslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hämodialyselösung, Hämofiltrationslösung; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 2,033 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 22 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 4,41 Gramm; Teil 2 - Lösungsmittel; Natriumchlorid (00211) 6,453 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 3,104 Gramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-02-25

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MULTIBIC KALIUMFREI HÄMODIALYSELÖSUNG/HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist multiBic kaliumfrei und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von multiBic kaliumfrei beachten?
3.
Wie ist multiBic kaliumfrei anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist multiBic kaliumfrei aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MULTIBIC KALIUMFREI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
multiBic kaliumfrei ist eine Lösung zur kontinuierlichen
Nierenersatztherapie, mit der
Abbauprodukte aus dem Körper von Patienten entfernt werden, die an
einer
Nierenerkrankung leiden. multiBic kaliumfrei wird bei Patienten mit
Nierenversagen und
auch zur Behandlung von Vergiftungen angewendet. Die Art der Lösung,
die Ihnen
verabreicht wird, hängt von der Kaliummenge (als Salz) in Ihrem Blut
ab. Ihr Arzt wird Ihren
Kaliumspiegel regelmäßig überprüfen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MULTIBIC KALIUMFREI BEACHTEN?
MULTIBIC KALIUMFREI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

Wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn Sie an Hypokaliämie leiden (Ihr Kaliumspiegel ist sehr niedrig)

Wenn Sie an metabolischer Alkalose leiden (ein Zustand, bei dem sich
zu viel
Bicarbonat im Blut

Fachinformation

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10
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION
_ _
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
multiBic kaliumfrei Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
multiBic 2 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
multiBic 3 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
multiBic 4 mmol/l Kalium Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
multiBic
kaliumfrei/2/3/4 mmol/l
Kalium
wird
in einem
Doppelkammerbeutel
geliefert;
die
eine
Kammer enthält 4750 ml einer alkalischen Hydrogencarbonat-Lösung,
die andere Kammer 250 ml einer
sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung.
VOR DEM MISCHEN:
1000 ml Lösung enthalten:
Saure Glucose-Elektrolyt-Lösung (kleine Kammer)
multiBic
kaliumfrei
multiBic
2 mmol/l
Kalium
multiBic
3 mmol/l
Kalium
multiBic
4 mmol/l
Kalium
Kaliumchlorid
-
2.982 g
4.473 g
5.964 g
Calciumchlorid -
Dihydrat
4.410 g
4.410 g
4.410 g
4.410 g
Magnesiumchlorid -
Hexahydrat
2.033 g
2.033 g
2.033 g
2.033 g
Glucose-Monohydrat
22.00 g
22.00 g
22.00 g
22.00 g
(Glucose)
(20.00 g)
(20.00 g)
(20.00 g)
(20.00 g)
K
+
0 mmol/l
40 mmol/l
60 mmol/l
80 mmol/l
Ca
2+
30 mmol/l
30 mmol/l
30 mmol/l
30 mmol/l
Mg
2+
10 mmol/l
10 mmol/l
10 mmol/l
10 mmol/l
Cl
-
82 mmol/l
122 mmol/l
142 mmol/l
162 mmol/l
Glucose
111 mmol/l
111 mmol/l
111 mmol/l
111 mmol/l
Alkalische Hydrogencarbonatlösung (große Kammer)
multiBic
kaliumfrei
multiBic
2 mmol/l
Kalium
multiBic
3 mmol/l
Kalium
multiBic
4 mmol/l
Kalium
Natriumchlorid
6.453 g
6.453 g
6.453 g
6.453 g
Natriumhydrogen -
carbonat
3.104 g
3.104 g
3.104 g
3.104 g
Na
+
147 mmol/l
147 mmol/l
147 mmol/l
147 mmol/l
Cl
-
110 mmol/l
110 mmol/l
110 mmol/l
110 mmol/l
HCO
3
-
37 mmol/l
37 mmol/l
37 mmol/l
37 mmol/l
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2
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10
NACH DEM MISCHEN:
1000 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthalten:
multiBic
kaliumfrei
multiBic
2 mmol/l
Kalium
multiBic
3 mmol/l
Kalium
multiBic
4 mmol/l
Kalium
Kaliumchlorid
-
0.1491 g
0.2237 g
0.2982 g
Natriumchlorid
6.136 g
6.136 g
6.136 g
6.136 g
Natriumhydrogen -
carb