Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Calciumchlorid-Dihydrat; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)
B05ZB
Potassium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Calcium Chloride Dihydrate, Sodium Chloride, Sodium Hydrogen Carbonate
Hämodialyselösung, Hämofiltrationslösung
Teil 1 - Hämodialyselösung, Hämofiltrationslösung; Kaliumchlorid (00163) 5,964 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 2,033 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 22 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 4,41 Gramm; Teil 2 - Lösungsmittel; Natriumchlorid (00211) 6,453 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 3,104 Gramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2002-02-25
Module 1: multiBic 4 mmol/L Kalium Gebrauchsinformation DE/H/388/04 GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an den Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist multiBic 4 mmol/L Kalium und wofür wird es angewendet ? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von multiBic 4 mmol/L Kalium beachten ? 3. Wie ist multiBic 4 mmol/L Kalium anzuwenden ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ? 5. Wie ist multiBic 4 mmol/L Kalium aufzubewahren ? MULTIBIC 4 MMOL/L KALIUM HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG - Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat und Glucose (als Monohydrat). - multiBic 4 mmol/L Kalium wird in einem Doppelkammerbeutel abgegeben. Eine Kammer (großes Kompartiment) enthält die basische Natriumhydrogencarbonat-Lösung (Na + 147,37 mmol/L, Cl - 110,42 mmol/L, HCO 3 - 36,95 mmol/L), die andere (kleines Kompartiment) die saure Glucose- Elektrolyt-Lösung (K + 80 mmol/L, Ca 2+ 30 mmol/L, Mg 2+ 10 mmol/L, Cl - 162 mmol/L, Glucose 111 mmol/L). Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den beiden Kammern mischen sich beide Lösungen und es entsteht die gebrauchsfertige Lösung. 1000 mL der gebrauchsfertigen multiBic 4 mmol/L Kalium Lösung enthalten 6,136 g Natriumchlorid, 0,2982 g Kaliumchlorid, 2,940 g Natriumhydrogencarbonat, 0,2205 g Calciumchlorid-Dihydrat, 0,1017 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat und 1,100 g Glucose-Monohydrat (entsprechend 1,000 g wasserfreier Glucose). Äquivalenter Elektrolytgehalt: Na + 140 mmol/L, K + 4,0 mmol/L, Ca 2+ 1,5 mmol/L, Mg 2+ 0,50 mmol/L, Cl - 113 mmol/L, HCO 3 - 35 mmol/L und Glucose 5,55 mmol/L. - Die sonstigen Bestandteile sind Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure (25%), Kohlendioxid. - Theoretische Osmolarität 300 mosm/L pH Lesen Sie das vollständige Dokument
Module 1: multiBic 4 mmol/L Kalium Fachinformation DE/H/388/04 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MULTIBIC 4 MMOL/L KALIUM HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG multiBic wird in einem Doppelkammerbeutel geliefert, bei dem eine Kammer 4,75 L einer alkalischen Hydrogencarbonatlösung und die andere Kammer 0,25 L einer sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthält. VOR DEM MISCHEN: je 1000 mL Lösung enthalten: Saure Glucose-Elektrolyt-Lösung (kleine Kammer) Kaliumchlorid 5,964 g Calciumchlorid-Dihydrat 4,410 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 2,033 g Glucose wasserfrei 20,00 g entsprechend Glucose-Monohydrat 22,00 g K + 80 mmol Ca 2+ 30 mmol Mg 2+ 10 mmol Cl - 162 mmol Glucose 111 mmol Alkalische Hydrogencarbonatlösung (große Kammer) Natriumchlorid 6,453 g Natriumhydrogencarbonat 3,104 g Na + 147,37 mmol Cl - 110,42 mmol HCO 3 - 36,95 mmol NACH DEM MISCHEN: 1000 mL gebrauchsfertige Lösung multiBic 4 mmol/L Kalium enthalten: Natriumchlorid 6,136 g Kaliumchlorid 0,2982 g Natriumhydrogencarbonat 2,940 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,2205 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,1017 g Glucose wasserfrei 1,000 g entsprechend Glucose-Monohydrat 1,100 g Na + 140 mmol de_50736_00_00_spc.rtf Seite 1 Module 1: multiBic 4 mmol/L Kalium Fachinformation DE/H/388/04 K + 4,0 mmol Ca 2+ 1,5 mmol Mg 2+ 0,50 mmol Cl - 113 mmol HCO 3 - 35 mmol Glucose 5,55 mmol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hämofiltrationslösung Die Lösung ist klar und farblos. Theoretische Osmolarität: 300 mosm/L pH » 7,40 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei Patienten mit akutem Nierenversagen, das eine kontinuierliche Hämofiltration erforderlich macht. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Hämofiltration einschließlich des Verschreibens der Substitutionslösung soll bei Patienten mit akutem Nierenversagen von einem mit dieser Behandlung erfahrenen Arzt überwacht werden. Bei aku Lesen Sie das vollständige Dokument