MULTIBIC 3 mmol/l Kalium

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kaliumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Calciumchlorid-Dihydrat; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat

Verfügbar ab:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)

ATC-Code:

B05ZB

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Calcium Chloride Dihydrate, Sodium Chloride, Sodium Hydrogen Carbonate

Darreichungsform:

Hämodialyselösung, Hämofiltrationslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hämodialyselösung, Hämofiltrationslösung; Kaliumchlorid (00163) 4,473 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 2,033 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 22 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 4,41 Gramm; Teil 2 - Lösungsmittel; Natriumchlorid (00211) 6,453 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 3,104 Gramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-02-25

Gebrauchsinformation

Module 1: multiBic 3 mmol/L Kalium
Gebrauchsinformation DE/H/388/03
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
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später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an den Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist multiBic 3 mmol/L Kalium und wofür wird es angewendet ?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von multiBic 3 mmol/L Kalium
beachten ?
3.
Wie ist multiBic 3 mmol/L Kalium anzuwenden ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
5.
Wie ist multiBic 3 mmol/L Kalium aufzubewahren ?
MULTIBIC 3 MMOL/L KALIUM HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
-
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Natriumchlorid,
Kaliumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat, Calciumchlorid-Dihydrat,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat und Glucose
(als Monohydrat).
-
multiBic 3 mmol/L Kalium wird in einem Doppelkammerbeutel abgegeben.
Eine Kammer (großes
Kompartiment) enthält die basische Natriumhydrogencarbonat-Lösung
(Na
+
147,37 mmol/L, Cl
-
110,42 mmol/L, HCO
3
-
36,95 mmol/L), die andere (kleines Kompartiment) die saure Glucose-
Elektrolyt-Lösung (K
+
60 mmol/L, Ca
2+
30 mmol/L, Mg
2+
10 mmol/L, Cl
-
142 mmol/L, Glucose
111 mmol/L). Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den beiden Kammern
mischen sich beide
Lösungen und es entsteht die gebrauchsfertige Lösung.
1000 mL der gebrauchsfertigen multiBic 3 mmol/L Kalium Lösung
enthalten 6,136 g Natriumchlorid,
0,2237 g Kaliumchlorid, 2,940 g Natriumhydrogencarbonat, 0,2205 g
Calciumchlorid-Dihydrat,
0,1017 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat und 1,100 g Glucose-Monohydrat
(entsprechend 1,000 g
wasserfreier Glucose). Äquivalenter Elektrolytgehalt: Na
+
140 mmol/L, K
+
3,0 mmol/L, Ca
2+
1,5 mmol/L, Mg
2+
0,50 mmol/L, Cl
-
112 mmol/L, HCO
3
-
35 mmol/L und Glucose 5,55 mmol/L.
-
Die sonstigen Bestandteile sind Wasser für Injektionszwecke,
Salzsäure (25%), Kohlendioxid.
-
Theoretische Osmolarität 298 mosm/L
pH

Fachinformation

Module 1: multiBic 3 mmol/L Kalium
Fachinformation DE/H/388/03
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MULTIBIC 3 MMOL/L KALIUM HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
multiBic wird in einem Doppelkammerbeutel geliefert, bei dem eine
Kammer 4,75 L
einer alkalischen Hydrogencarbonatlösung und die andere Kammer 0,25 L
einer sauren
Glucose-Elektrolyt-Lösung enthält.
VOR DEM MISCHEN:
je 1000 mL Lösung enthalten:
Saure Glucose-Elektrolyt-Lösung (kleine Kammer)
Kaliumchlorid
4,473
g
Calciumchlorid-Dihydrat
4,410
g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
2,033
g
Glucose wasserfrei
20,00
g
Entsprechend-Glucose Monohydrat
22,00
g
K
+
60
mmol
Ca
2+
30
mmol
Mg
2+
10
mmol
Cl
-
142
mmol
Glucose
111
mmol
Alkalische Hydrogencarbonatlösung
(große Kammer)
Natriumchlorid
6,453
g
Natriumhydrogencarbonat
3,104
g
Na
+
147,37 mmol
Cl
-
110,42
mmol
HCO
3
-
36,95
mmol
NACH DEM MISCHEN:
1000 mL gebrauchsfertige Lösung multiBic 3 mmol/L Kalium enthalten:
Natriumchlorid
6,136
g
Kaliumchlorid
0,2237 g
Natriumhydrogencarbonat
2,940
g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,2205 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1017 g
Glucose wasserfrei
1,000
g
entsprechend Glucose-Monohydrat
1,100
g
Na
+
140
mmol
de_50735_00_00_spc.rtf
Seite 1
Module 1: multiBic 3 mmol/L Kalium
Fachinformation DE/H/388/03
K
+
3,0
mmol
Ca
2+
1,5
mmol
Mg
2+
0,50
mmol
Cl
-
112
mmol
HCO
3
-
35
mmol
Glucose
5,55
mmol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämofiltrationslösung
Die Lösung ist klar und farblos.
Theoretische Osmolarität:
298 mosm/L
pH
»
7,40
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Patienten mit akutem Nierenversagen, das eine
kontinuierliche
Hämofiltration erforderlich macht.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Hämofiltration einschließlich des Verschreibens der
Substitutionslösung soll bei
Patienten mit akutem Nierenversagen von einem mit dieser Behandlung
erfahrenen Arzt
überwacht werden.
Bei aku