MUCOSOLVAN 24 HRS

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

(Clorhidrato de ambroxol)

Verfügbar ab:

1. BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG, INGELHEIM, ALEMANIA. 2. DELPHARM REIMS, REIMS, FRANCIA. Acondicionamiento y etique

INN (Internationale Bezeichnung):

(Hydrochloride ambroxol)

Dosierung:

75,0 mg

Darreichungsform:

Cápsula de liberación prolongada

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MUCOSOLVAN
® 24 HRS
(Clorhidrato de ambroxol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula de liberación prolongada
FORTALEZA:
75,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, 3 ó 5 blísteres de AL/PVC/PVDC blanco
opaco con 10 cápsulas cada uno.
TITULAR, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
MÉXICO D.F, MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
1. BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG,
INGELHEIM, ALEMANIA.
2. DELPHARM REIMS, REIMS, FRANCIA.
_Acondicionamiento y etiquetado_
NO. DE REGISTRO:
M-14-229-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de noviembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene:
Clorhidrato de ambroxol
75,0 mg
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad.
PLAZO DE VALIDEZ:
30 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Mucosolvan®
24
HRS
es
un
mucolítico,
indicado
como
coadyuvante
en
casos
de
enfermedades
broncopulmonares
agudas
y
crónicas
asociadas
con
secreción
mucosa
anormal y deterioro en el transporte del moco, como podría ser un
aumento en la viscosidad
y adherencia del moco, en las que es necesario mantener las vías
aéreas libres de
secreciones.
CONTRAINDICACIONES:
Mucosolvan® 24 HRS no debe ser utilizado en pacientes con
hipersensibilidad al clorhidrato
de ambroxol u otros componentes de la formulación. En caso de
condiciones hereditarias
raras que puedan ser incompatibles con un excipiente del producto (ver
Precauciones) el
uso de este producto está contraindicado. Primer trimestre del
embarazo. Lactancia. Niños
menores de 12 años.
PRECAUCIONES:
Existen, en muy raros casos, reportes de lesiones severas en la piel,
tales como Síndrome
de Stevens Johnson y Necrólisis epidérmica tóxica (NET) en
asociación temporal con la
administración de sustancias mucolíticas como el ambroxol.
Principalmente esto puede
explicarse por la severidad de la enfermedad subyacente o la
medicación concomitante.
Adicionalmente, durante la fase temprana del Síndrome de Stevens
Johnson y de NET un