Mucohelix Sirup

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

R05CA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 8,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-04-13

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN_ _
Sanofi-Logo
MUCOHELIX
® SIRUP
Efeublätter-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MUCOHELIX Sirup und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MUCOHELIX Sirup beachten?
3.
Wie ist MUCOHELIX Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MUCOHELIX Sirup aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MUCOHELIX SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
MUCOHELIX Sirup ist ein schleimlösendes pflanzliches Arzneimittel zur
Anwendung bei
produktivem Husten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOHELIX SIRUP BEACHTEN?
MUCOHELIX SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Efeublätter oder andere Pflanzen aus der
Familie der Araliaceaen
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
von Kindern unter 2 Jahren, da das Risiko einer Verschlimmerung der
Atemwegsbeschwerden
besteht.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MUCOHELIX
Sirup einnehmen.
Seite 2 von 6

Fachinformation

Seite 1 von 5
Sanofi-Logo
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mucohelix
®
Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (entsprechend 1,18 g) Sirup enthält 8,25 mg Trockenextrakt aus
Efeublättern (4-8:1),
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.); 1 ml Sirup
enthält 495,6 mg Sorbitol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Braune, schillernde Flüssigkeit mit süßem Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mucohelix Sirup ist ein schleimlösendes pflanzliches Arzneimittel zur
Anwendung bei produktivem
Husten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Jugendliche, Erwachsene und ältere Menschen_
Die empfohlene Dosis beträgt 4 ml 2- bis 3-mal täglich (entsprechend
einer Tagesdosis von 66-99 mg
Efeublätter-Trockenextrakt).
_Kinder und Jugendliche _
_Kinder von 6 - 11 Jahren_
Die empfohlene Dosis beträgt 4 ml 2-mal täglich (entsprechend einer
Tagesdosis von 66 mg
Efeublätter-Trockenextrakt).
_Kinder von 2 - 5 Jahren_
Die empfohlene Dosis beträgt 2 ml 2-mal täglich (entsprechend einer
Tagesdosis von 33 mg
Efeublätter-Trockenextrakt).
Mucohelix Sirup sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3
Gegenanzeigen).
Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung
Seite 2 von 5
Aufgrund fehlender Daten zur Pharmakokinetik bei diesen
Patientengruppen ist eine
Dosierungsempfehlung nicht möglich. Patienten wird empfohlen, ihren
Arzt oder Apotheker vor der
Einnahme von Mucohelix Sirup zu konsultieren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Mucohelix Sirup wird mit dem beiliegenden Dosierlöffel eingenommen.
Um die Dosiergenauigkeit zu
gewährleisten, sind auf dem Dosierlöffel 1 ml, 2 ml, 3 ml und 4 ml
Markierungen aufgebracht.
Flasche vor jedem Gebrauch schütteln.
Tritt nach einer Woche Behandlung mit Mucohelix Sirup noch keine
Bes