Mucoangin 2,5 mg/dosis mundhulespray, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

AMBROXOLHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Sanofi A/S

ATC-Code:

R02AD

INN (Internationale Bezeichnung):

AMBROXOLHYDROCHLORID

Dosierung:

2,5 mg/dosis

Darreichungsform:

mundhulespray, opløsning

Berechtigungsdatum:

2014-03-05

Fachinformation

28. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MUCOANGIN, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22076
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mucoangin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 pust indeholder 2,5 mg ambroxolhydrochlorid.
1 ml indeholder 17,86 mg ambroxolhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder mindre end 100 mg alkohol pr dosis (4 pust).
Indeholder spor af propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulespray, opløsning
En klar og næsten farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Smertelindring af symptomer ved akut ondt i halsen for voksne og børn
over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og børn over 12 år_
Den almindelige dosering er 4 pust med dysen pegende mod det bageste
af mundhulen op
til 6 gange om dagen.
Mucoangin mundhulespray bør ikke anvendes i mere end 3 dage. I
tilfælde af vedvarende
symptomer eller høj feber bør patienten konsultere en læge.
_Pædiatrisk population_
Mucoangin mundhulespray bør ikke gives til børn under 12 år (se
pkt. 4.4).
_dk_hum_51095_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Administration
Til anvendelse i mundhulen.
Før anvendelse, skal pumpesprayflasken klargøres ved op til 5 tryk
på pumpen til der
kommer forstøvet væske ud. Det samme skal ske hvis sprayen ikke har
været anvendt i
længere tid.
Ved anvendelsen holdes hovedet i oprejst stilling og dysen pegende mod
det bageste af
mundhulen, mens pumpen presses i bund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Mucoangin mundhulespray bør ikke tages i mere end 3 dage. I tilfælde
af forværring eller
vedvarende symptomer eller høj feber bør patienten konsultere en
læge.
I forbindelse med indtagelse af ambroxolhydrochlorid, er der set
tilfælde af alvorlige
hudlæsioner, såsom erythema multiforme, Stevens Johnsons syndrom
(SJS)/toksisk
epidermal