MTX Sandoz 7,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methotrexat-Dinatrium

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Methotrexate disodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Methotrexat-Dinatrium (10616) 8,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Berechtigungsdatum:

2004-08-12

Gebrauchsinformation

palde-methotrexat-s-7-5mg-tbl-0909n.rtf    
1/17
September 2009
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat: 
Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN ODER
ERKRANKUNGEN DER HAUT DARF NUR 1 X WÖCHENTLICH angewendet werden.
Methotrexat zur Therapie von KREBSERKRANKUNGEN muss SORGFÄLTIG UND ABHÄNGIG
VON DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden.
Fehlerhafte Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen,
einschließlich tödlich verlaufender, führen. Lesen Sie den Abschnitt 3 dieser
Gebrauchsinformation sehr sorgfältig.
Sprechen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Methotrexat mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
 MTX Sandoz® 7,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist MTX Sandoz 7,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MTX Sandoz 7,5 mg 
beachten?
3. Wie ist MTX Sandoz 7,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MTX Sandoz 7,5 mg au

Fachinformation

FACHINFORMATION
WICHTIGER WARNHINWEIS 

 zur Dosierung von Methotrexat: 

Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ODER DERMATOLOGISCHEN 
ERKRANKUNGEN DARF NUR 1 X WÖCHENTLICH eingenommen / angewendet werden. 
Methotrexat zur Therapie von ONKOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN muss SORGFÄLTIG UND 
ABHÄNGIG VON DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden. 
Fehlerhafte Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, 
einschließlich tödlich verlaufender, führen. Das medizinische Personal und die Patienten 
sind entsprechend zu unterweisen.

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MTX Sandoz_
_®_
_ 7,5 mg Tabletten_
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium
1 Tablette enthält 8,22 mg Methotrexat-Dinatrium entsprechend 7,5 mg Methotrexat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, runde Tablette mit einer Kerbe auf einer Seite. 
4. KLINISCHE ANGABEN
_4.1._
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Chorionepitheliom (Blasenmole)
-
Mammakarzinome
-
Maligne Tumoren im Kopf- und Halsbereich zur palliativen Monotherapie im 
metastasierten Stadium oder bei Rezidiven
-
Akute lymphatische Leukämien 
Methotrexat in niedriger Dosierung wird angewendet bei akuten 
lymphatischen Leukämien (ALL) im Kindes- und Erwachsenenalter im 
Rahmen komplexer Therapieprotokolle zur remissionserhaltenden Therapie
-
Schwere Formen der aktiven chronischen Polyarthritis (rheumatoiden 
Arthritis) 
de_133282                 1/ 21
September 2009
a) wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit NSAIDs 
nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird
b)
bei primär besonders aggressiv verlaufenden ("malignen") Formen 
der chronischen Polyarthritis (rheumatoiden Arthritis). 
-
Schwerste Formen