Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat
ratiopharm GmbH (3087881)
L04AX03
methotrexate
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Methotrexat (00658) 17,5 Milligramm
subkutane Anwendung
verlängert
2019-04-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MTX-RATIOPHARM 7,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MTX-RATIOPHARM 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MTX-RATIOPHARM 12,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MTX-RATIOPHARM 15 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MTX-RATIOPHARM 17,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MTX-RATIOPHARM 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MTX-RATIOPHARM 25 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Methotrexat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MTX-ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MTX-ratiopharm beachten? 3. Wie ist MTX-ratiopharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MTX-ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MTX-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MTX-ratiopharm enthält den Wirkstoff Methotrexat. Methotrexat ist ein Wirkstoff mit den folgenden Eigenschaften: - es hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen, - es verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems), - es hat entzündungshemmende Wirkungen. MTX-ratiopharm wird angewendet zur Behandlung von: - aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, - polyarthritischen Formen schwerer aktiv Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MTX-ratiopharm 7,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze MTX-ratiopharm 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze MTX-ratiopharm 12,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze MTX-ratiopharm 15 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze MTX-ratiopharm 17,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze MTX-ratiopharm 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze MTX-ratiopharm 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _MTX-ratiopharm 7,5 mg:_ 1 Fertigspritze mit 0,30 ml enthält 7,5 mg Methotrexat. _MTX-ratiopharm 10 mg:_ 1 Fertigspritze mit 0,40 ml enthält 10 mg Methotrexat. _MTX-ratiopharm 12,5 mg:_ 1 Fertigspritze mit 0,31 ml enthält 12,5 mg Methotrexat. _ _ _MTX-ratiopharm 15 mg:_ 1 Fertigspritze mit 0,38 ml enthält 15 mg Methotrexat. _ _ _MTX-ratiopharm 17,5 mg:_ 1 Fertigspritze mit 0,44 ml enthält 17,5 mg Methotrexat. _ _ _MTX-ratiopharm 20 mg:_ 1 Fertigspritze mit 0,50 ml enthält 20 mg Methotrexat. _MTX-ratiopharm 25 mg:_ 1 Fertigspritze mit 0,63 ml enthält 25 mg Methotrexat. _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze (Injektionslösung). Klare, gelblich-orangefarbene Lösung ohne sichtbare Partikel. Osmolalität: 280-320 mOsm/kg. pH: 7,0-9,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE MTX-ratiopharm ist angezeigt zur Behandlung von 2 - aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, - polyarthritischen Formen schwerer, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war, - schwerer, therapieresistenter beeinträchtigender Psoriasis vulgaris, die nicht ausreichend auf andere Therapieformen wie Phototherapie, PUVA oder Retinoide anspricht, sowie schwerer Psoriasis arthropathica bei erwachsenen Patienten. - leichtem bis mittelschwerem Morbus Crohn, entwede Lesen Sie das vollständige Dokument