MTX HEXAL 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methotrexat-Dinatrium

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

M01CX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Methotrexate disodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Methotrexat-Dinatrium (10616) 5,48 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-07-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_MTX HEXAL 5 MG TABLETTEN _
Methotrexat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MTX HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MTX HEXAL beachten?
3.
Wie ist MTX HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MTX HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MTX HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MTX HEXAL enthält als Wirkstoff Methotrexat.
Methotrexat ist ein Wirkstoff mit folgenden Eigenschaften:
•
es hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen
•
es verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen
Abwehrsystems)
•
es hat entzündungshemmende Wirkungen
MTX HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI
•
schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis/chronischen
Polyarthritis
(bestimmte Form der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke)
a)
wenn eine Therapie mit anderen sogenannten Basistherapeutika oder mit
nicht-steroidalen Antirheumatika (non-steroidal anti-inflammatory
drugs,
NSAIDs) nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird
b)
wenn es sich um einen von Anfang an besonders aggressiven („malig-
nen“) Verlauf handelt
•
polyarthritischen Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen
Arthritis
(JIA, ohne erkennbare Ur

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MTX HEXAL 2,5 mg Tabletten
MTX HEXAL 5 mg Tabletten
MTX HEXAL 7,5 mg Tabletten
MTX HEXAL 10 mg Tabletten
MTX HEXAL 15 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_MTX HEXAL 2,5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 2,74 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 2,5 mg
Methotrexat.
_MTX HEXAL 5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 5,48 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 5 mg
Methotrexat.
_MTX HEXAL 7,5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg
Methotrexat.
_MTX HEXAL 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 10,96 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 10 mg
Methotrexat.
_MTX HEXAL 15 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 16,44 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 15 mg
Methotrexat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_MTX HEXAL 2,5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 46,55 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_MTX HEXAL 5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 93,10 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_MTX HEXAL 7,5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 139,66 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_MTX HEXAL 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 186,21 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_MTX HEXAL 15 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 279,31 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_MTX HEXAL 2,5 mg/7,5 mg/10 mg/15 mg Tabletten _
Gelbe, runde Tabletten mit Kerbe auf einer Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
_MTX HEXAL 5 mg Tabletten _
Gelbe, runde Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische
Polyarthritis)
-
wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika (non-steroidal
anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht ausreichend wirksam ist oder
nicht vertragen wird.
-
bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen“) Formen
der rheumatoiden Arthritis (chronische
Polyarthritis).
�