MPA 500 mg Hexal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Medroxyprogesteronacetat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

L02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

medroxyprogesterone acetate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Medroxyprogesteronacetat (02308) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-12-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MPA 500 MG HEXAL
®
TABLETTEN
Medroxyprogesteronacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MPA HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MPA HEXAL beachten?
3.
Wie ist MPA HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MPA HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MPA HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MPA HEXAL ist ein Mittel zur Linderung von Beschwerden bei
hormonabhängigen Tumoren.
MPA HEXAL wird angewendet zur symptomatischen Behandlung bei folgenden
hormonabhängigen Tumoren:

fortgeschrittene Tumoren der Brustdrüse (metastasierendes
Mammakarzinom)

Tumoren der Gebärmutterschleimhaut (fortgeschrittenes
Endometriumkarzinom)
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MPA HEXAL BEACHTEN?
MPA HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Medroxyprogesteronacetat oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft und in der Stillzeit

bei diagnostisch nicht abgeklärten Vaginalblutungen

wenn bei Ihnen schwere Leberfunktionsstörungen vorliegen

bei unklaren Blutungen des Harntrakts

bei Erhöhung der Kalziumwerte im Blut (Hyperkalzämie)

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MPA 250 mg HEXAL
®
, Tabletten
MPA 500 mg HEXAL
®
, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_MPA 250 mg HEXAL _
1 Tablette enthält 250 mg Medroxyprogesteronacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 115,2 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_ _
_MPA 500 mg HEXAL _
1 Tablette enthält 500 mg Medroxyprogesteronacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 230,4 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_MPA 250 mg HEXAL _
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
_MPA 500 mg HEXAL _
Weiße, oblonge Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur palliativen Behandlung bei folgenden hormonabhängigen Tumoren:

metastasierendes Mammakarzinom

fortgeschrittenes Endometriumkarzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
MPA HEXAL sollte nur durch oder unter der Aufsicht von erfahrenen
Onkologen verabreicht werden.
DOSIERUNG
Die Dosierung muss stets individuell erfolgen, dabei ist zu
berücksichtigen, dass die pharmakokinetischen Parameter
von Medroxyprogesteronacetat sich je nach Applikationsart erheblich
unterscheiden.
Zur Behandlung des metastasierenden Mammakarzinoms wird üblicherweise
folgende Dosierung empfohlen: 300-
1.000 mg Medroxyprogesteronacetat pro Tag.
Beim Endometriumkarzinom werden als gebräuchlichste Dosierung 300-600
mg Medroxyprogesteronacetat pro Tag
oral gegeben.
Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange die Patientin auf
die Therapie anspricht und diese verträgt.
Leberinsuffizienz
Der Einfluss einer bestehenden Leberkrankheit auf die Pharmakokinetik
von Medroxyprogesteronacetat (MPA) wurde
in klinischen Studien nicht untersucht. Allerdings wird MPA fast
ausschließlich über Metabolisierung in der Leber
ausgeschi