Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Medroxyprogesteronacetat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
L02AB02
medroxyprogesterone acetate
Tablette
Medroxyprogesteronacetat (02308) 250 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1986-12-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MPA 250 MG HEXAL ® TABLETTEN Medroxyprogesteronacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MPA HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MPA HEXAL beachten? 3. Wie ist MPA HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MPA HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST MPA HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MPA HEXAL ist ein Mittel zur Linderung von Beschwerden bei hormonabhängigen Tumoren. MPA HEXAL wird angewendet zur symptomatischen Behandlung bei folgenden hormonabhängigen Tumoren: • fortgeschrittene Tumoren der Brustdrüse (metastasierendes Mammakarzinom) • Tumoren der Gebärmutterschleimhaut (fortgeschrittenes Endometriumkarzinom) 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MPA HEXAL BEACHTEN? MPA HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Medroxyprogesteronacetat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft und in der Stillzeit • bei diagnostisch nicht abgeklärten Vaginalblutungen • wenn bei Ihnen schwere Leberfunktionsstörungen vorliegen • bei unklaren Blutungen des Harntrakts • bei Erhöhung der Kalziumwerte im Blut (Hyperkalzämie) Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL MPA 250 mg HEXAL ® , Tabletten MPA 500 mg HEXAL ® , Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _MPA 250 mg HEXAL _ 1 Tablette enthält 250 mg Medroxyprogesteronacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 115,2 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _ _ _MPA 500 mg HEXAL _ 1 Tablette enthält 500 mg Medroxyprogesteronacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 230,4 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _MPA 250 mg HEXAL _ Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _MPA 500 mg HEXAL _ Weiße, oblonge Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur palliativen Behandlung bei folgenden hormonabhängigen Tumoren: metastasierendes Mammakarzinom fortgeschrittenes Endometriumkarzinom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG MPA HEXAL sollte nur durch oder unter der Aufsicht von erfahrenen Onkologen verabreicht werden. DOSIERUNG Die Dosierung muss stets individuell erfolgen, dabei ist zu berücksichtigen, dass die pharmakokinetischen Parameter von Medroxyprogesteronacetat sich je nach Applikationsart erheblich unterscheiden. Zur Behandlung des metastasierenden Mammakarzinoms wird üblicherweise folgende Dosierung empfohlen: 300- 1.000 mg Medroxyprogesteronacetat pro Tag. Beim Endometriumkarzinom werden als gebräuchlichste Dosierung 300-600 mg Medroxyprogesteronacetat pro Tag oral gegeben. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange die Patientin auf die Therapie anspricht und diese verträgt. Leberinsuffizienz Der Einfluss einer bestehenden Leberkrankheit auf die Pharmakokinetik von Medroxyprogesteronacetat (MPA) wurde in klinischen Studien nicht untersucht. Allerdings wird MPA fast ausschließlich über Metabolisierung in der Leber ausgeschi Lesen Sie das vollständige Dokument