Moxifloxacin Stulln sine 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Pharma Stulln GmbH

ATC-Code:

S01AE07

INN (Internationale Bezeichnung):

MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-11-26

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOXIFLOXACIN STULLN SINE 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoff: Moxifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin Stulln sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Moxifloxacin Stulln sine
beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin Stulln sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin Stulln sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN STULLN SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin Stulln sine Augentropfen wird angewendet zur Behandlung
von bakteriellen
Augeninfektionen (Konjunktivitis). Der Wirkstoff ist Moxifloxacin, ein
Antiinfektivum am Auge.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOXIFLOXACIN STULLN SINE
BEACHTEN?
MOXIFLOXACIN STULLN SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Moxifloxacin Stulln sine anwenden:
-
WENN SIE EINE ALLERGISCHE REAKTION AUF MOXIFLOXACIN STULLN SINE
FESTSTELLEN. Allergien treten
gelegentlich auf, ernsthafte Reaktionen sind selt

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Stulln sine 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 5,45 mg Moxifloxacinhydrochlorid (entsprechend 5
mg Moxifloxacin).
Ein Tropfen enthält 160 Mikrogramm Moxifloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Klare, blassgelbe Lösung (pH 6,3 – 7,3, Osmolalität 270 - 320
mOsm/kg).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der eitrigen bakteriellen Konjunktivitis, die
durch Moxifloxacin-empfindliche
Keime verursacht ist (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Es sollten die offiziellen Richtlinien zum sachgemäßen Gebrauch von
Antibiotika beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
_(≥_
_ 65 Jahre)_
3-mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder in die
betroffenen Augen eintropfen.
Nach 5 Tagen hat sich die Infektion normalerweise verbessert. Die
Behandlung sollte danach weitere
2 bis 3 Tage fortgesetzt werden. Wenn sich in den 5 Tagen nach
Therapiebeginn keine Besserung
zeigt, sollten Diagnose und/oder Behandlung überprüft werden. Die
Behandlungsdauer richtet sich
nach der Schwere der Erkrankung und nach dem klinischen und
bakteriologischen Verlauf der
Infektion.
_Kinder und Jugendliche_
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion_
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung am Auge. Nicht zur Injektion. Moxifloxacin Stulln
sine 5 mg/ml Augentropfen
im Einzeldosisbehältnis sollten nicht subkonjunktival oder direkt in
die Vorderkammer des Auges
eingebracht werden.
Die Lösung jedes Einzeldosisbehältnisses muss sofort nach dem
Öffnen am (an den) erkrankten
Auge(n) angewendet werden. Um Kontaminationen zu vermeiden, dürfen
weder das Augenlid noch
die Augenum