Moxifloxacin Sandoz 400 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-03-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

moxifloxacinum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

J01MA14

INN (Internationale Bezeichnung):

moxifloxacinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

moxifloxacinum 400 mg ut moxifloxacini hydrochloridum monohydricum, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.38 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, macrogoli stearas, E 120, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Infektionskrankheiten

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-06-26

Gebrauchsinformation

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Moxifloxacin Sandoz® 400, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Moxifloxacin Sandoz 400 und wann wird es angewendet?
Moxifloxacin Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller
Infektionskrankheiten.
Moxifloxacin Sandoz ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Fluorchinolone und besitzt eine
antibakterielle Wirkung gegen eine Vielzahl von Bakterienarten.
Moxifloxacin Sandoz wird bei Erwachsenen angewendet für die
Behandlung von folgenden bakteriellen
Infektionen, die durch empfindliche Erreger verursacht sind:
·akute Entzündung der Nasennebenhöhlen (akute Sinusitis);
·akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis (Entzündung der
unteren Atemwege);
·leichte, unkomplizierte ausserhalb des Spitals erworbene
Lungenentzündung.
·Gewisse leichte bis mässig schwere entzündliche Erkrankungen des
Beckens, d.h. Infektionen des
oberen weiblichen Genitaltrakts, einschliesslich Infektionen der
Eileiter und Infektionen der
Gebärmutterschleimhaut. Moxifloxacin Sandoz Filmtabletten sind für
die alleinige Behandlung dieser
Art von Infektionen in der Regel nicht ausreichend, daher sollte Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin für die
Behandlung von leichten bis mässig schweren entzündlichen
Erkrankungen des Beckens zusätzlich zu
Moxifloxacin Sandoz Filmtabletten ein weiteres Antibiotikum verordnen.
Moxifloxacin Sandoz darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle eines Arztes bzw. einer
Ärztin verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erk
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Moxifloxacin Sandoz® 400, Filmtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Moxifloxacinum ut Moxifloxacini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Color: acidum carminicum (E120), excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 400 mg Moxifloxacin als Moxifloxacin Hydrochlorid
(436,8 mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Moxifloxacin ist bei Patienten ab 18 Jahren angezeigt zur Behandlung
von folgenden bakteriellen
Infektionen, die durch empfindliche Erreger verursacht sind:
·Akute Sinusitis
·Akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis (AECB)
Moxifloxacin sollte zur Behandlung von entsprechend diagnostizierter
akuter Sinusitis und AECB
nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale
Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden oder
wenn diese versagt haben.
Moxifloxacin sollte für die folgenden Indikationen nur angewendet
werden, wenn andere
Antibiotika, die für die initiale Behandlung der jeweiligen
Infektionen üblicherweise empfohlen
werden, für ungeeignet erachtet werden.
·Leichte, unkomplizierte, oral behandelbare, ambulant erworbene
Pneumonie («Community
Acquired Pneumonia», CAP). Die Erfahrung mit L.
pneumophila-Infektionen ist ungenügend.
·Leichte bis mässig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens
(d.h. Infektionen des oberen
weiblichen Genitaltrakts, einschliesslich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen assoziierten
Tuboovarial- oder Beckenabszess (PID). Moxifloxacin Sandoz 400 mg
Filmtabletten werden nicht
für eine Monotherapie von leicht bis mässig schweren entzündlichen
Erkrankungen des Beckens
empfohlen, sondern sind aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von
Neisseria gonorrhoeae in
Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z.B. einem
Cephalosporin) zu geben, es
sei denn Moxifloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae können
ausgeschlossen werden (vgl. Rubrik
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Es li
                                
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