Moxifloxacin Krka 400 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Krka

ATC-Code:

J01MA14

INN (Internationale Bezeichnung):

MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-05-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOXIFLOXACIN KRKA 400 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Moxifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin Krka beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin Krka enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer
Gruppe von Antibiotika gehört,
die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger
werden durch Moxifloxacin Krka
abgetötet.
Moxifloxacin Krka wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die
Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen, wenn sie durch Bakterien hervorgerufen
werden, die gegen Moxifloxacin
empfindlich sind.
Moxifloxacin Krka sollte zur Behandlung dieser Infektionen nur
angewendet werden, wenn die
üblichen Antibiotika nicht angewendet werden können oder versagt
haben:
Infektionen der Nasennebenhöhlen, akute Verschlechterung einer
chronischen Entzündung der
Luftwege, außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung
(Pneumonie, ausgenommen
schwere Formen).
Leichte bis mäßig

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Krka 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Moxifloxacin Hydrochlorid entsprechend 400
mg Moxifloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind dunkelpinke, bikonvexe, kapselförmige
Filmtabletten mit den Abmessungen
Länge 15,9 – 16,6 mm und Stärke 5,8 – 7,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin Krka 400 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung
von folgenden bakteriellen
Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren soweit sie durch
Moxifloxacin-empfindliche Bakterien
hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Bei folgenden Anwendungsgebieten sollte Moxifloxacin Krka nur
angewendet werden, wenn andere
Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden:
-
Akute, bakterielle Sinusitis
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis oder einer chronisch
obstruktiven
Lungenerkrankung
Bei folgenden Anwendungsgebieten sollte Moxifloxacin Krka nur
angewendet werden, wenn andere
Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden:
-
Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
-
Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.
h. Infektionen des oberen
weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen assoziierten
Tuboovarial- oder Beckenabszess. Moxifloxacin Krka 400 mg
Filmtabletten werden nicht für eine
Monotherapie von leicht bis mäßig schweren entzündlichen
Erkrankungen des Beckens
empfohlen, sondern ist aufgrund steigender Moxifloxacin- Resistenz von
Neisseria gonorrhoeae in
Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z. B. einem
Cephalosporin) zu geben,
es sei denn Moxifloxacin-resistente Neisseria gonorrho