Moxifloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

J01MA14

INN (Internationale Bezeichnung):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,37 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-11-09

Gebrauchsinformation

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOXIFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Moxifloxacin Heumann und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin Heumann beachten?
3. Wie ist Moxifloxacin Heumann einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Moxifloxacin Heumann aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOXIFLOXACIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin Heumann enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer
Gruppe von Antibiotika gehört,
die
Fluorchinolone
genannt
werden.
Bakterielle
Krankheitserreger
werden
durch
Moxifloxacin
abgetötet.
Moxifloxacin wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die
Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger
hervorgerufen werden, die
gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Moxifloxacin sollte zur
Behandlung dieser Infektionen nur
angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet
werden können oder versagt
haben:
-
Entzündung der Nasennebenhöhlen
-
akute
Verschlechterung
einer
chronisch
obstruktiven
Lungenerkrankung
einschließlich
Entzündung der Bronchien (Bronchitis)
-
außerhalb
des
Krankenhauses
erworbene
Lungenentz�

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin, entsprechend 436,37 mg
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.
Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, längliche bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen
19,4 x 7,8 mm im Durchmesser
und 5,8 mm Dicke.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten sind angezeigt zur
Behandlung von folgenden bakteriellen
Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch
Moxifloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen
werden (siehe Abschnitte 4.4; 4.8 und 5.1). Moxifloxacin sollte nur
angewendet werden, wenn andere
Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben:
-
akute, bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert)
-
akute
Exazerbation
einer
chronisch
obstruktiven
Lungenerkrankung
einschließlich
Bronchitis
(entsprechend diagnostiziert)
-
ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
-
leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.
h. Infektionen des oberen
weiblichen
Genitaltrakts,
einschließlich
Salpingitis
und
Endometritis),
ohne
einen
assoziierten
Tuboovarial- oder Beckenabszess
Moxifloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten werden nicht für eine
Monotherapie von leicht bis mäßig
schwere
entzündliche
Erkrankungen
des
Beckens
empfohlen,
sondern
sind
aufgrund
steigender
Moxifloxacin-Resistenz von _ Neisseria gonorrhoeae_ in Kombination mit
einem weiteren geeigneten
Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin) zu geben, es sei denn
Moxifloxacin-resistente _ Neisseria _
_gonorrhoeae_ können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
Moxifloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten können auch zur
abschließenden Behandlung bei Patienten
angewendet werden, die unter der