Moxifloxacin Aurobindo 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

J01MA14

INN (Internationale Bezeichnung):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,32 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10180227 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 10180233 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 10180256 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-12-19

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOXIFLOXACIN AUROBINDO 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moxifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht wieder
ohne
Verschreibung ein, auch wenn Sie eine ähnliche Erkrankung behandeln
möchten.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin Aurobindo enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu
einer Gruppe von Antibiotika
gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Moxifloxacin Aurobindo
wirkt, indem es Bakterien abtötet,
die Infektionen hervorrufen.
Moxifloxacin Aurobindo wird angewendet, bei Patienten ab 18 Jahren
für die Behandlung der folgenden
bakteriellen Infektionen, wenn diese durch Bakterien hervorgerufen
werden, die gegen Moxifloxacin
empfindlich sind. Moxifloxacin Aurobindo sollte zur Behandlung dieser
Infektionen nur angewendet
werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet werden können
oder versagt haben:
•
Infektionen der N

Fachinformation

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Februar 2023
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Aurobindo 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 436,32 mg Moxifloxacinhydrochlorid,
entsprechend 400 mg
Moxifloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Mattrote, modifizierte kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„E 18“ auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin 400 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von
folgenden bakteriellen
Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch
Moxifloxacin-empfindliche
Bakterienhervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). In
allen zugelassenen
Indikationen sollte Moxifloxacin nur angewendet werden, wenn andere
Antibiotika, die für die
Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden als
ungeeignet erachtet werden
oder wenn diese versagt haben:
−
Akute, bakterielle Sinusitis (ausreichend diagnostiziert)
−
Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich
Bronchitis
−
Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
−
Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.
h. Infektionen des
weiblichen oberen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen
assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess.
Moxifloxacin 400 mg Filmtabletten werden nicht zur Monotherapie von
leichten bis mäßig
schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern
sind aufgrund
zunehmender Moxifloxacin-Resistenz von
_Neisseria gonorrhoeae_
in Kombination mit einem
anderen geeigneten Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin) zu geben,
es sei denn,
Moxifloxacin-resistente
_Neisseria gonorrhoeae_
können ausgeschlossen werden (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Moxifloxacin 400 mg Filmtabletten können auch zur abschließenden
Behandlung bei Patienten
angewendet werde