Moxifloxacin 1A Pharma 400 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

1A Pharma GmbH

ATC-Code:

J01MA14

INN (Internationale Bezeichnung):

MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-05-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOXIFLOXACIN 1A PHARMA 400 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Moxifloxacin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin 1A
Pharma enthält
d e n
W i r k s t o f f
M o x i f l o x a c i n ,
d e r
z u
e i n e r
G r u p p e
v o n
Antibiotika gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Moxifloxacin
1A Pharma wirkt, indem
es Bakterien abtötet, die Infektionen auslösen.
Moxifloxacin 1A Pharma wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für
die Behandlung von
folgenden BAKTERIELLEN INFEKTIONEN, wenn Moxifloxacin gegen die
verursachenden Bakterien
wirksam
ist.
Moxifloxacin
1A
Pharma sollte
nur
dann
zur
Behandlung
dieser
Infektionen
eingesetzt
werden,
wenn
herkömmliche
Antibiotika
nicht
angewendet
werden
können
oder
unwirksam waren:
Bakterielle
Infektionen
der
Nasennebenhöhlen,
akute
Verschlechterung
einer
chronischen
E n t z ü n d u n g
d e r
L u f t w e g e
o d e r
a u ß e r h a l b
d e s
K

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin 1A Pharma 400 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin als Hydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 4,6 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, kapselförmige Filmtablette mit der Prägung „400“
auf einer Seite
Abmessung: circa 17,6 mm x 7,6 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin 1A Pharma 400 mg
–
Filmtabletten werden zur Behandlung der folgenden
durch Moxifloxacin-empfindliche Erreger verursachten bakteriellen
Infektionen bei Patienten
ab 18 Jahren angewendet (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Moxifloxacin sollte nur dann
angewendet
werden,
wenn
der
Einsatz
anderer
Antibiotika,
die
üblicherweise
für
die
Behandlung dieser Infektionen empfohlen sind, nicht geeignet ist:
-
akute bakterielle Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert)
-
akute
Exazerbation
einer
chronisch
obstruktiven
Lungenerkrankung
einschließlich
chronischer Bronchitis
-
ambulant erworbene Pneumonie mit Ausnahme von schweren Fällen
-
leichte bis mittelschwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.h.
Infektionen des
oberen weiblichen Genitaltrakts einschließlich Salpingitis und
Endometritis) ohne einen
damit verbundenen Tuboovarial- oder Beckenabszess.
Moxifloxacin 1A Pharma 400 mg
–
Filmtabletten werden nicht für eine Monotherapie
von leichten bis mittelschweren entzündlichen Erkrankungen des
Beckens empfohlen,
sondern sollten aufgrund der zunehmenden Moxifloxacin-Resistenz von_
Neisseria _
_gonorrhoeae_ in Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibiotikum (z. B. einem
Cephalosporin) angewendet werden, es sei denn,
Moxifloxacin-resistente_ Neisseria _
_gonorrhoeae_ können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
Moxifloxacin 1A Pharma 400 mg
–
Filmtabletten können auch angewendet werden, um