Moxifloxacin - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

J01MA14

INN (Internationale Bezeichnung):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-10-29

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOXIFLOXACIN - 1 A PHARMA 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moxifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Moxifloxacin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN - 1 A PHARMA
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Moxifloxacin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu
einer Gruppe von
Antibiotika gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle
Krankheitserreger
werden durch Moxifloxacin - 1 A Pharma abgetötet.
Moxifloxacin - 1 A Pharma wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet
für die
Behandlung von folgenden
BAKTERIELLEN INFEKTIONEN
, wenn sie durch bakterielle
Krankheitserreger hervorgerufen werden, die gegen Moxifloxacin
empfindlich sind.
Moxifloxacin - 1 A Pharma sollte zur Behandlung dieser Infektionen nur
angewendet
werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet werden können
oder versagt
haben:
•
Infektion der Nasennebenhöhlen,
•
plötzliche Verschlechterung ein

Fachinformation

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Moxifloxacin - 1 A Pharma 400 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin als
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Rosafarbene, kapselförmige Filmtablette mit der Prägung „400“
auf einer Seite
Tablettengröße: ca. 17,6 mm x 7,6 mm
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Moxifloxacin - 1 A Pharma-Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung
der folgenden
bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch
Moxifloxacin-
empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8
und 5.1).
Bei folgenden Anwendungsgebieten sollte Moxifloxacin nur angewendet
werden, wenn
andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen
werden, für ungeeignet erachtet werden:
•
Akute bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert)
•
Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung,
einschließlich
chronischer Bronchitis
•
Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
•
Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.
h.
Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich
Salpingitis und
Endometritis) ohne einen assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess
Moxifloxacin - 1 A Pharma-Filmtabletten werden nicht für eine
Monotherapie von
leichten bis mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens
empfohlen,
sondern sind aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von
_ Neisseria gonorrhoeae_
in
Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z. B. einem
Cephalosporin)
zu geben, es sei denn, Moxifloxacin-resistente
_ Neisseria gonorrhoeae_
können
ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Moxifloxacin - 1 A Pharma-Filmtabletten können auch zur
abschließenden Behandlung