Moxidectin Chanelle 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Moxidectin

Verfügbar ab:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

Dosierung:

1 mg/ml

Darreichungsform:

Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

Moxidectin (27421) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Schaf

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-08-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
MOXIDECTIN CHANELLE 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Moxidectin Chanelle 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
Moxidectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Moxidectin
1,00 mg
HILFSSTOFF:
Benzylalkohol (E1519)
40,0 mg
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Prävention von Mischinfektionen bei Schafen mit
Moxidectin-empfindlichen
Parasiten.
Adulte und/oder unreife Magen-Darm-Nematoden:
-
Haemonchus contortus (einschließlich inhibierter Larven)
-
Teladorsagia circumcincta (einschließlich inhibierter Larven)
-
Teladorsagia trifurcata
-
Trichostrongylus axei (einschließlich inhibierter Larven)
-
Trichostrongylus colubriformis
-
Trichostrongylus vitrinus
-
Nematodirus battus
-
Nematodirus spathiger
-
Nematodirus filicolis (nur Adulte)
-
Strongyloides papillosus (nur larvale Stadien)
-
Cooperia curticei (nur Adulte)
-
Cooperia oncophora
-
Oesophagostomum columbianum
-
Oesophagostomum venulosum (nur Adulte)
-
Chabertia ovina
-
Trichuris ovis (nur Adulte)
Adulte Nematoden der Atemwege:
-
Dictyocaulus filaria
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung die Reinfektionen
verhindert:
für 5 Wochen gegen Teladorsagia circumcincta und Haemonchus contortus
für 4 Wochen gegen Oesophagostomum columbianum
Klinische Studien, basierend auf experimenteller und natürlicher
Infektion, haben gezeigt, dass das
Tierarzneimittel wirksam gegen bestimmte Benzimidazol-resistente
Stämme ist wie:
Haemonchus contortus
Teladorsagia cicumcincta
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia curticei
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder eine

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Moxidectin Chanelle 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Moxidectin
1,00 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
40,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Prävention von Mischinfektionen bei Schafen mit
Moxidectin-empfindlichen
Parasiten.
Adulte und/oder unreife Magen-Darm-Nematoden:
-
_Haemonchus contortus _(einschließlich inhibierter Larven)
-
_Teladorsagia circumcincta _(einschließlich inhibierter Larven)
-
_Teladorsagia trifurcata_
-
_Trichostrongylus axei _(einschließlich inhibierter Larven)
-
_Trichostrongylus colubriformis_
-
_Trichostrongylus vitrinus_
-
_Nematodirus battus_
-
_Nematodirus spathiger_
-
_Nematodirus filicolis _(nur Adulte)
-
_Strongyloides papillosus _(nur larvale Stadien)
-
_Cooperia curticei _(nur Adulte)
-
_Cooperia oncophora_
-
_Oesophagostomum columbianum_
-
_Oesophagostomum venulosum _(nur Adulte)
-
_Chabertia ovina_
-
_Trichuris ovis _(nur Adulte)
Adulte Nematoden der Atemwege:
-
_Dictyocaulus filaria_
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung, die
Reinfektionen verhindert:
für 5 Wochen gegen _Teladorsagia circumcincta _und _Haemonchus
contortus_,
für 4 Wochen gegen _Oesophagostomum columbianum_
Klinische Studien, basierend auf experimenteller und natürlicher
Infektion, haben gezeigt,
dass das Tierarzneimittel wirksam gegen bestimmte
Benzimidazol-resistente Stämme ist wie:
_Haemonchus contortus _
_Teladorsagia cicumcincta _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia curticei_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff