MOXHEL 400MG/250ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON ,FLAKON, 1 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

moksifloksasin hidroklorür

Verfügbar ab:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-Code:

J01MA14

INN (Internationale Bezeichnung):

moxifloxacin hydrochloride

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1 / 17
KULLANMA TALİMATI
MOXHEL 400 MG/250 ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her
_ _
250 ml’lik MOXHEL flakonu (ilaç şişesi), 400 mg moksifloksasin
(hidroklorür olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit solüsyonu 1 N,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MOXHEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MOXHEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MOXHEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MOXHEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOXHEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MOXHEL infüzyon çözeltisi, toplardamar içine damla damla enjekte
edilmeye (infüzyon)
hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir ilaç
şişesi içinde 400 mg etkin madde
(moksifloksasin) bulunmaktadır.
•
MOXHEL'in etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
•
MOXHEL,
250
mililitrelik
renksiz
cam
flakonlar
(ilaç
şişeleri)
içinde
kullanıma
sunulmaktadır.
2 / 17
•
MOXHEL, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu
aşağıdaki enfeksiyon
hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
-
Ha

Fachinformation

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE
İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
MOXHEL da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXHEL
kullanımı derhal bırakılmalı
ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOXHEL da dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda MOXHEL
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOXHEL’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka
alternatif yoksa kullanılabilir:
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
MOXHEL 400 mg/250 ml i.v. infüzyon için çözelti içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin
400 mg (hidroklorür olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
2,0 g
(250 ml infüzyon solüsyonu 34 mmol sodyum içerir.) Yardımcı
maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
250 ml sarı-berrak infüzyon çözeltisi içeren 250 ml cam şişe
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOXHEL
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
KRONIK
BRON
ş
ITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE
ALTERNATIF
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
VARLI
ğ
INDA
CIDDI
ISTENMEYEN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
2 / 20
ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR
GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR.
MOXHEL, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI KANITLANMIŞ YA DA
BU KONUDA CIDDI
ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE KULLANILMALIDIR.
MOXHEL, duyarlı suşların neden olduğu aşağıdaki