Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Macrogol, associazioni
NORGINE BV
A06AD65
Macrogol, associations
"GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 2 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE D
M
Macrogol, associazioni
037711052 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 320 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G + 1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (160 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 037711025 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G + 1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (10 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 037711189 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE640 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11G (320TRATTAMENT - Autorizzato; 037711049 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 160 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G + 1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (80 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 037711165 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE160 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11G (80 TRATTAMENT - Autorizzato; 037711140 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (10 TRATTAMEN - Autorizzato; 037711013 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 2 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G + 1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (1 TRATTAMENTO) - Autorizzato; 037711064 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 640 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G + 1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (320 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 037711138 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 2 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (1 TRATTAMENTO - Autorizzato; 037711126 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 80 SACCHE CONTENETI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G+1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (40 TRATTAMENTI) OSP - Autorizzato; 037711177 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE320 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11G (160TRATTAMENT - Autorizzato; 037711191 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE80 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11G (40 TRAT.) OSP - Autorizzato; 037711037 - POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 80 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 112 G + 1 BUSTINA B CARTA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (40 TRATTAMENTI) - Autorizzato; 037711153 - GUSTO ARANCIO POLVERE PER SOLUZIONE ORALE80 SACCHE CONTENENTI 1 BUSTINA A CA/LDPE/ALLDPE DA 112 G+1BUSTINA B CA/LDPE/AL/LDPE DA 11 G (40 TRATTAMENT - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MOVIPREP, polvere per soluzione orale Macrogol 3350, Sodio solfato anidro, Sodio cloruro, Potassio cloruro, Acido ascorbico e Ascorbato di sodio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Moviprep e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Moviprep 3. Come prendere Moviprep 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Moviprep 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MOVIPREP E A COSA SERVE Moviprep è un lassativo aromatizzato al limone contenuto in quattro bustine. Ci sono due bustine grandi ('bustina A') e due bustine piccole ('bustina B'). Per un trattamento sono tutte necessarie. Moviprep è usato negli adulti per pulire l’intestino per prepararlo ad un esame. Moviprep agisce svuotando il contenuto dell'intestino, perciò si deve aspettare di avere una defecazione acquosa. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MOVIPREP NON PRENDA MOVIPREP • se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha un’ostruzione intestinale • se ha una perforazione della parete intestinale • se ha disturbi legati allo svuotamento dello stomaco • se ha una paralisi intestinale (solitamente si verifica dopo un intervento all'addome) • se soffre di fenilchetonuria. Si tratta di un’incapacità ereditaria del corpo ad utilizzare un particolare amminoacido. M Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Moviprep, polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA I componenti di Moviprep sono contenuti in due bustine separate. La BUSTINA A contiene i seguenti principi attivi: Macrogol 3350 100 g Sodio solfato anidro 7,500 g Sodio cloruro 2,691 g Potassio cloruro 1,015 g La BUSTINA B contiene i seguenti principi attivi: Acido ascorbico 4,700 g Ascorbato di sodio 5,900 g Quando i componenti delle due bustine vengono mescolati per ottenere un litro di soluzione, la concentrazione di ioni elettroliti è la seguente: Sodio 181,6 mmol/L (di cui non più di 56,2 mmol sono assorbibili) Solfato 52,8 mmol/L Cloruro 59,8 mmol/L Potassio 14,2 mmol/L Ascorbato 29,8 mmol/L Eccipiente(i) con effetti noti: Questo prodotto contiene 0,233 g di aspartame nella bustina A. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale Bustina A : polvere libera scorrevole di colore dal bianco al giallo. Bustina B : polvere libera scorrevole di colore dal bianco al marrone chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Moviprep è indicato negli adulti per la pulizia intestinale in preparazione di esami clinici che richiedono un intestino pulito, ad esempio nell'endoscopia o radiologia intestinale. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _ADULTI E ANZIANI_ Un ciclo di trattamento comporta l'assunzione di due litri di Moviprep. Nel corso del trattamento, si raccomanda fortemente di assumere anche un litro di liquido chiaro, come acqua, brodo, succo di Lesen Sie das vollständige Dokument