Moviprep pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Macrogolum, Natrii sulfas anhydricus, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Skābes ascorbicum, Natrii ascorbas

Verfügbar ab:

Norgine B.V., Netherlands

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogolum, Natrii sulfas anhydricus, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Acid ascorbicum, Natrii ascorbas

Darreichungsform:

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Sophartex, France; Norgine B.V., Netherlands; Recipharm Höganäs AB, Sweden; Norgine Limited, United Kingdom

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
1
Moviprep_PIL_v086_23.11.2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MOVIPREP PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Macrogolum 3350, Natrii sulfas anhydricus, Natrii chloridum, Kalii
chloridum, Acidum ascorbicum,
Natrii ascorbas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Moviprep un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Moviprep lietošanas
3.
Kā lietot Moviprep
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Moviprep
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MOVIPREP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Moviprep ir caurejas līdzeklis ar citrona garšu, kas iepildīts
četrās paciņās. Iepakojumā ir divas
lielākas paciņas (“A paciņa”) un divas mazas paciņas (“B
paciņa”). Šīs četras paciņas nepieciešamas
vienai procedūrai.
Moviprep paredzēts lietošanai pieaugušajiem zarnu trakta
attīrīšanai pirms izmeklēšanas.
Moviprep veicina zarnu iztukšošanos, tāpēc pēc tā lietošanas
sagaidāma ūdeņaina vēdera izeja.
2.
KAS JUMS JĀZINA
PIRMS MOVIPREP LIETOŠANAS
NELIETOJIET MOVIPREP ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir zarnu nosprostojums;
▪
ja Jums ir zarnu sieniņas perforācija;
▪
ja Jums ir kuņģa iztukšošanās traucējumi;
▪
ja Jums ir zarnu trakta paralīze (bieži novērojama pēc vēdera
dobuma

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
1
Moviprep_SmPC_v086_23.11.2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Moviprep pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Moviprep sastāvdaļas iepildītas divās atsevišķās paciņās.
A PACIŅA
satur šādas aktīvās vielas:
makrogols 3350 (Macrogolum)
100 g
bezūdens nātrija sulfāts(Natrii sulfas anhydricus) 7,500 g
nātrija hlorīds (Natrii chloridum)
2,691 g
kālija hlorīds (Kalii chloridum)
1,015 g
B PACIŅA
satur šādas aktīvās vielas:
Askorbīnskābe (Acidum ascorbicum)
4,700 g
nātrija askorbāts (Natrii ascorbas)
5,900 g
Pagatavojot vienu litru šķīduma no abām paciņām, iegūst šādas
elektrolīta jonu koncentrācijas:
nātrijs 181,6 mmol/l (no kuriem uzsūcas ne vairāk par 56,2 mmol)
sulfāts 52,8 mmol/l
hlorīds 59,8 mmol/l
kālijs 14,2 mmol/l
askorbāts 56,5 mmol/l
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur 0,233 g aspartāma A paciņā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Birstošs balts vai dzeltens pulveris A paciņā.
Birstošs balts vai gaiši brūns pulveris B paciņā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Moviprep ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem zarnu trakta
tīrīšanai pirms klīniskajām procedūrām,
kuru veikšanai nepieciešams tīrs zarnu trakts, piemēram,
endoskopiskā vai rentgenoloģiskā zarnu
izmeklēšana.
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2023
2
Moviprep_SmPC_v086_23.11.2022
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
_PIEAUGUŠIE UN GADOS VECĀKI CILVĒKI_
Procedūras kurss sastāv no divu litru Moviprep šķīduma
lietošanas. Stingri ieteicams procedūras kursa
laikā izdzert vēl vienu litru dzidra šķidruma, kas var būt
ūdens, buljons, augļu sula bez biezumiem,
bezalkoholiski dzērieni, tēja un/vai kafija bez piena.
_ _
Viens litrs Moviprep šķīduma sastāv no vienas “A paciņas” un
vienas “B paciņas” satura, kas
atšķaidīts ūdenī, veidojot