Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Domperidon

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

A03FA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Domperidone

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Suspension; Domperidon (17114) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1982-11-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOTILIUM
® TROPFEN 10 MG/ML SUSPENSION
Domperidon
▼
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede auftretende
Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Motilium Tropfen 10 mg/ml
Suspension beachten?
3.
Wie sind Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MOTILIUM TROPFEN 10 MG/ML SUSPENSION UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12
Jahre und mit einem Körpergewicht von
35 kg oder mehr zur Besserung von Übelkeit und Erbrechen angewendet.
Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension ist ein Arzneimittel, welches die
Bewegungen oder Kontraktionen
des Magens oder Darms erhöht (_Prokinetikum, Antiemetikum, selektiv
peripherer Dopamin-Antagonist_).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOTILI

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
_▼_Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Motilium
®
Tropfen 10 mg/ml Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 10 mg Domperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Parabene.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen.
Weiße homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension werden angewendet bei Erwachsenen
und Jugendlichen über 12
Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr.
Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension werden angewendet zur Besserung
der Symptome Übelkeit und
Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension sind in der niedrigsten wirksamen
Dosis über den kürzesten zur
Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum
anzuwenden.
Es wird empfohlen, Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension vor den
Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme
nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert.
Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den
vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn
die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die
versäumte Dosis ausgelassen und mit dem
normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die
doppelte Menge eingenommen werden,
wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht
überschreiten.
Für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht
von 35 kg oder mehr)
1 ml (einer Suspension zum Einnehme