Motilium 10 mg Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Domperidon

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

A03FA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Domperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Domperidon (17114) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1979-03-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOTILIUM
®
10 mg Filmtabletten
Domperidon
▼
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede auftretende
Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Motilium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Motilium beachten?
3.
Wie ist Motilium einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Motilium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOTILIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12
Jahre und mit einem Körpergewicht
von 35 kg oder mehr
zur Besserung von Übelkeit und Erbrechen angewendet.
Motilium ist ein Arzneimittel, welches die Bewegungen oder
Kontraktionen des Magens oder Darms erhöht
(_Prokinetikum, Antiemetikum, selektiv peripherer
Dopamin-Antagonist_).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOTILIUM BEACHTEN?
MOTILIUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
Wenn Sie allergisch gegen Domperidon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
W

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
_▼_Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Motilium
®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Domperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen weiteren Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weiße bis schwach cremefarbige, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Motilium wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12
Jahre und mit einem Körpergewicht
von 35 kg oder mehr. _ _
Motilium wird angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit und
Erbrechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Motilium ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten
zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen
erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Es wird empfohlen, Motilium vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei
Einnahme nach den Mahlzeiten ist die
Resorption etwas verzögert.
Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den
vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn
die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die
versäumte Dosis ausgelassen und mit dem
normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die
doppelte Menge eingenommen werden,
wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht
überschreiten.
Für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht
von 35 kg oder mehr)
Eine 10mg Filmtablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen
Tagesdosis von 30 mg.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von Motilium